Kryptiske bakterier i skjoldbruskkirtelvævet som en mulig årsag til dette organs patologi
Thyroidektomi-sårbetændelse kan være forårsaget af mikrober til stede i skjoldbruskkirtelparenkymet - Observationsforskning
Tilstedeværelsen af kryptiske mikrober er blevet bredt dokumenteret i dyre sunde dybe væv.
Skjoldbruskkirtlen er et organ, der er specifikt udsat for det mikrobielle miljø på grund af dets tætte placering til mundmikrobiomet. En række bakterielle fænotyper er blevet påvist i den betændte skjoldbruskkirtel. Et spørgsmål rejser sig, om der ikke allerede har været bakterier i skjoldbruskkirtlen, før de kliniske symptomer på struma blev tydelige.
Et problem ved skjoldbruskkirtelkirurgi, relativt ualmindeligt, men svært at kontrollere, er langvarig thyreoidektomi-sårheling med hudflap, betændelse i kirtelsengen og fibrose. De forårsagende bakterier kan tilhøre de stammer, der vedvarende er til stede i skjoldbruskkirtelparenkymet. Vores mål er at besvare spørgsmål: a) indeholder strumavævsstrukturerne bakterier, b) hvis ja, hvilke bakterielle fænotyper kan identificeres, c) hvad er de genetiske ligheder mellem skjoldbruskkirtlen og parodontale bakteriestammer.
Undersøgelser udføres på patienter med ikke-toksisk multinodulær struma, toksisk multinodulær struma, Graves' sygdom, enkelt adenom, Hashimotos sygdom, skjoldbruskkirtelkræft og tilbagevendende skjoldbruskkirtelsygdom. Væv høstet under operationen dissekeres umiddelbart efter thyreoidektomi i fragmenter af parenkym, arterier, vener og lymfeknuder og dyrkes på Columbia blodagarbase i op til 3 uger. I denne metode vokser bakterier, der er til stede i vævet, i deres naturlige miljø, prolifererer langsomt og danner derefter kolonierne på pladen. Det muliggør påvisning af selv enkelte bakterier, som normalt er vanskelige at identificere i planktoniske medier. Identifikation af de isolerede bakterier udføres. Deres DNA-mønstre sammenlignes også.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-416
- Rekruttering
- Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- Telefonnummer: +48226217173
- E-mail: sdurowicz@wp.pl
-
Ledende efterforsker:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Wiesław Tarnowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polen, 02-106
- Rekruttering
- Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Marzanna Zaleska, PhD
- E-mail: mzaleska34@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Marzanna Zaleska, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver operation
Ekskluderingskriterier:
- akut eller kronisk infektion på fjerntliggende steder
- behandlet med antibiotika de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vivo overført til ex vivo bakterier, der dyrkes i skjoldbruskkirtelvævsfragmenter. Procentdelen af positiv bakterievækst
Tidsramme: 30 dage
|
Skjoldbruskkirtelvævsprøver placeret på Columbia-agar med fåreblodplade og dyrket i op til 30 dage.
Måling af procentdelen af positiv bakterievækst.
|
30 dage
|
|
In vivo overført til ex vivo bakterier, der dyrkes i skjoldbruskkirtelvævsfragmenter. Der går tid til de første bakteriekoloniers fremkomst
Tidsramme: 30 dage
|
Skjoldbruskkirtelvævsprøver placeret på Columbia-agar med fåreblodplade og dyrket i op til 30 dage.
Optisk vurdering af koloniernes vækstkinetik.
Måling af tidsforløb i dage til de første bakteriekoloniers fremkomst.
|
30 dage
|
|
Identifikation af bakteriestammer isoleret fra dyrkede skjoldbruskkirtelvævsfragmenter
Tidsramme: Tre dage
|
Isolerer identifikation ved hjælp af standardprocedurer ved hjælp af Analytical Profile Identification (API) System (Biomerieux).
Vurdering af procentdelen af bakteriestammer dyrket fra skjoldbruskkirtelfragmenter.
|
Tre dage
|
|
Antibiotisk følsomhed af bakteriestammer isoleret fra dyrkede skjoldbruskkirtelvævsfragmenter
Tidsramme: 4 dage
|
Vurdering af følsomheden af isolerede bakteriestammer over for antibiotika ved hjælp af ATB-systemet og ATB-Plus-læseren (Biomerieux, Paris, Frankrig).
Procentdelen af isolerede stammer, der er følsomme over for testede antibiotika.
|
4 dage
|
|
Isolerede bakterier Polymerase Chain Reaction Melting Profiler (PCR MP)
Tidsramme: Tre dage
|
Sammenligningen af DNA-mønstre af stammer isoleret fra skjoldbruskkirtlen og mundhulen.
Analysen af ligheden af det genetiske mønster i procent ved hjælp af GeneTools-programmet (Syngene, Cambridge, Storbritannien).
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Ledende efterforsker: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 85/PB/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .