Bacterias crípticas del tejido tiroideo como posible causa de la patología de este órgano
La inflamación de la herida de la tiroidectomía puede ser causada por microbios presentes en el parénquima tiroideo - Investigación observacional
La presencia de microbios crípticos ha sido ampliamente documentada en tejidos profundos sanos de animales.
La glándula tiroides es un órgano específicamente expuesto al entorno microbiano debido a su ubicación cercana al microbioma de la boca. Se han detectado varios fenotipos bacterianos en la glándula tiroides inflamada. Se plantea la cuestión de si las bacterias no han estado ya presentes en la glándula tiroides antes de que se hicieran evidentes los síntomas clínicos del bocio.
Un problema en la cirugía de tiroides, relativamente poco frecuente pero difícil de controlar, es la cicatrización prolongada de heridas de tiroidectomía con colgajo de piel, inflamación del lecho glandular y fibrosis. Las bacterias causantes pueden pertenecer a las cepas persistentemente presentes en el parénquima de la glándula tiroides. Nuestro objetivo es responder preguntas: a) si las estructuras del tejido del bocio contienen bacterias, b) si es así, qué fenotipos bacterianos se pueden identificar, c) cuáles son las similitudes genéticas de las cepas bacterianas de la tiroides y periodontal.
Los estudios se llevan a cabo en pacientes con bocio multinodular no tóxico, bocio multinodular tóxico, enfermedad de Graves, adenoma único, enfermedad de Hashimoto, cáncer de tiroides y enfermedad tiroidea recurrente. El tejido extraído durante la cirugía se diseca inmediatamente después de la tiroidectomía en fragmentos de parénquima, arterias, venas y ganglios linfáticos y se cultiva en base de agar sangre Columbia durante un máximo de 3 semanas. En este método, las bacterias presentes en el tejido crecen en su entorno natural, proliferan lentamente y luego forman colonias en la placa. Permite la detección incluso de bacterias únicas que normalmente son difíciles de identificar en medios planctónicos. Se realiza la identificación de las bacterias aisladas. También se comparan sus patrones de ADN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 00-416
- Reclutamiento
- Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
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Contacto:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- Número de teléfono: +48226217173
- Correo electrónico: sdurowicz@wp.pl
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Investigador principal:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
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Investigador principal:
- Wiesław Tarnowski, MD, PhD
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Warsaw, Polonia, 02-106
- Reclutamiento
- Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
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Contacto:
- Marzanna Zaleska, PhD
- Correo electrónico: mzaleska34@gmail.com
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Investigador principal:
- Marzanna Zaleska, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de la tiroides que requiere cirugía
Criterio de exclusión:
- infección aguda o crónica en sitios remotos
- tratado con antibióticos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transferencia in vivo a cultivo de bacterias ex vivo en fragmentos de tejido tiroideo. El porcentaje de crecimiento bacteriano positivo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muestras de tejido tiroideo colocadas en agar Columbia con placa de sangre de carnero y cultivadas hasta por 30 días.
Medición del porcentaje de crecimiento bacteriano positivo.
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30 dias
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Transferencia in vivo a cultivo de bacterias ex vivo en fragmentos de tejido tiroideo. Lapso de tiempo hasta la aparición de las primeras colonias bacterianas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muestras de tejido tiroideo colocadas en agar Columbia con placa de sangre de carnero y cultivadas hasta por 30 días.
Evaluación óptica de la cinética de crecimiento de colonias.
Medición del tiempo transcurrido en días hasta la aparición de las primeras colonias bacterianas.
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30 dias
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Identificación de cepas bacterianas aisladas de fragmentos de tejido tiroideo cultivados
Periodo de tiempo: 3 días
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Identificación de aislamientos mediante procedimientos estándar utilizando el sistema de identificación de perfiles analíticos (API) (Biomerieux).
Valoración del porcentaje de cepas bacterianas cultivadas a partir de fragmentos tiroideos.
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3 días
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Sensibilidad a los antibióticos de cepas bacterianas aisladas de fragmentos de tejido tiroideo cultivados
Periodo de tiempo: 4 dias
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Evaluación de la sensibilidad de cepas bacterianas aisladas a los antibióticos utilizando el sistema ATB y el lector ATB-Plus (Biomerieux, París, Francia).
El porcentaje de cepas aisladas sensibles a los antibióticos probados.
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4 dias
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Perfiles de fusión de reacción en cadena de la polimerasa de bacterias aisladas (PCR MP)
Periodo de tiempo: 3 días
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La comparación de patrones de ADN de cepas aisladas de tiroides y cavidad oral.
El análisis de similitud del patrón genético en porcentaje utilizando el programa GeneTools (Syngene, Cambridge, Reino Unido).
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Investigador principal: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 85/PB/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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