- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04552496
이 기관의 병리학의 가능한 원인으로서 갑상선 조직의 비밀 박테리아
갑상선 절제술 상처 염증은 갑상선 실질에 존재하는 미생물에 의해 발생할 수 있습니다 - 관찰 연구
숨겨진 미생물의 존재는 동물의 건강한 심부 조직에서 광범위하게 문서화되었습니다.
갑상선은 입의 미생물군유전체에 가까운 위치로 인해 미생물 환경에 특별히 노출되는 기관입니다. 염증이 생긴 갑상선에서 여러 세균 표현형이 발견되었습니다. 갑상선종의 임상 증상이 분명해지기 전에 박테리아가 갑상선에 이미 존재하지 않았는지에 대한 질문이 제기됩니다.
상대적으로 드물지만 통제하기 어려운 갑상선 수술의 문제는 피부 피판, 선상 염증 및 섬유증으로 인한 갑상선 절제 상처 치유의 연장입니다. 원인균은 갑상선 실질에 지속적으로 존재하는 균주에 속할 수 있습니다. 우리의 목표는 다음 질문에 답하는 것입니다. a) 갑상선종 조직 구조에 박테리아가 포함되어 있습니까? b) 그렇다면 어떤 박테리아 표현형을 식별할 수 있습니까? c) 갑상선과 치주 박테리아 변종의 유전적 유사성은 무엇입니까?
무독성 다결절 갑상선종, 독성 다결절 갑상선종, 그레이브스병, 단일 선종, 하시모토병, 갑상선암 및 재발성 갑상선 질환 환자를 대상으로 연구가 수행됩니다. 수술 중 수확한 조직은 갑상선 절제술 직후 실질, 동맥, 정맥 및 림프절 조각으로 해부하고 최대 3주 동안 Columbia 혈액 한천 염기에서 배양합니다. 이 방법에서 조직에 존재하는 박테리아는 자연 환경에서 자라고 천천히 증식한 다음 온플레이트 콜로니를 형성합니다. 그것은 플랑크톤 매체에서 일반적으로 식별하기 어려운 단일 박테리아조차 검출할 수 있습니다. 분리된 박테리아의 식별이 수행됩니다. 그들의 DNA 패턴도 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-416
- 모병
- Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
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연락하다:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- 전화번호: +48226217173
- 이메일: sdurowicz@wp.pl
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수석 연구원:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
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수석 연구원:
- Wiesław Tarnowski, MD, PhD
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Warsaw, 폴란드, 02-106
- 모병
- Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
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연락하다:
- Marzanna Zaleska, PhD
- 이메일: mzaleska34@gmail.com
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수석 연구원:
- Marzanna Zaleska, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 갑상선 질환
제외 기준:
- 원격 사이트의 급성 또는 만성 감염
- 지난 3개월 동안 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 조직 절편에서 배양 중인 체외 박테리아로 생체 내 이식. 양성 박테리아 성장의 백분율
기간: 30 일
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갑상선 조직 표본을 양 혈액 플레이트가 있는 Columbia 한천에 놓고 최대 30일 동안 배양했습니다.
양성 세균 성장의 백분율 측정.
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30 일
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갑상선 조직 절편에서 배양 중인 체외 박테리아로 생체 내 이식. 최초의 박테리아 콜로니 출현까지의 시간 경과
기간: 30 일
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갑상선 조직 표본을 양 혈액 플레이트가 있는 Columbia 한천에 놓고 최대 30일 동안 배양했습니다.
콜로니 성장 동역학의 광학적 평가.
첫 번째 박테리아 콜로니 출현까지의 시간 경과(일) 측정.
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30 일
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배양된 갑상선 조직 절편에서 분리된 세균 균주 동정
기간: 3 일
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API(Analytical Profile Identification) 시스템(Biomerieux)을 사용하여 표준 절차에 따라 식별을 분리합니다.
갑상선 조각에서 배양된 박테리아 균주의 백분율 평가.
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3 일
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배양된 갑상선 조직 절편에서 분리한 세균주의 항생제 감수성
기간: 4 일
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ATB 시스템 및 ATB-Plus 판독기(Biomerieux, Paris, France)를 사용하여 분리된 박테리아 균주의 항생제에 대한 민감도 평가.
테스트된 항생제에 민감한 분리된 균주의 백분율.
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4 일
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분리된 박테리아 중합효소 연쇄 반응 용융 프로필(PCR MP)
기간: 3 일
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갑상선과 구강에서 분리한 균주의 DNA 패턴 비교.
GeneTools 프로그램(Syngene, Cambridge, United Kingdom)을 사용하여 백분율로 나타낸 유전 패턴의 유사성 분석.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 85/PB/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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