Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryptische bacteriën van het schildklierweefsel als mogelijke oorzaak van de pathologie van dit orgaan

11 september 2020 bijgewerkt door: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

De ontsteking van de thyroidectomie kan worden veroorzaakt door microben die aanwezig zijn in het schildklierparenchym - Observationeel onderzoek

De aanwezigheid van cryptische microben is uitgebreid gedocumenteerd in gezonde diepe weefsels van dieren.

De schildklier is een orgaan dat specifiek wordt blootgesteld aan de microbiële omgeving vanwege de nabijheid van het mondmicrobioom. In de ontstoken schildklier zijn een aantal bacteriële fenotypes gedetecteerd. De vraag rijst of bacteriën niet al in de schildklier aanwezig waren voordat de klinische symptomen van struma duidelijk werden.

Een probleem bij schildklieroperaties, relatief ongebruikelijk maar moeilijk onder controle te krijgen, is langdurige wondgenezing door thyreoïdectomie met huidflap, ontsteking van het klierbed en fibrose. De veroorzakende bacteriën kunnen behoren tot de stammen die aanhoudend aanwezig zijn in het schildklierparenchym. Ons doel is om vragen te beantwoorden: a) bevatten de weefselstructuren van het struma bacteriën, b) zo ja, welke bacteriële fenotypes kunnen worden geïdentificeerd, c) wat zijn de genetische overeenkomsten tussen de schildklier- en parodontale bacteriestammen.

Studies worden uitgevoerd bij patiënten met niet-toxisch multinodulair struma, toxisch multinodulair struma, de ziekte van Graves, enkelvoudig adenoom, de ziekte van Hashimoto, schildklierkanker en recidiverende schildklieraandoeningen. Weefsel dat tijdens de operatie is geoogst, wordt onmiddellijk na thyreoïdectomie ontleed in fragmenten van parenchym, slagaders, aders en lymfeklieren en gedurende maximaal 3 weken gekweekt op Columbia-bloedagarbasis. Bij deze methode groeien in het weefsel aanwezige bacteriën in hun natuurlijke omgeving, vermenigvuldigen zich langzaam en vormen vervolgens de kolonies op de plaat. Het maakt detectie mogelijk van zelfs enkele bacteriën die gewoonlijk moeilijk te identificeren zijn in planktonische media. Identificatie van de geïsoleerde bacteriën wordt uitgevoerd. Ook worden hun DNA-patronen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bacteriën Infectie Mechanisme

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Polen
- - Warsaw, Polen, 00-416
    - Werving
    - Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
    - Contact:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +48226217173
      
      E-mail: sdurowicz@wp.pl
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wiesław Tarnowski, MD, PhD
  - Warsaw, Polen, 02-106
    - Werving
    - Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
    - Contact:
      
      Marzanna Zaleska, PhD
      
      E-mail: mzaleska34@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marzanna Zaleska, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een schildklieraandoening die een operatie nodig hebben. Preoperatieve klinische diagnose: 1) niet-toxisch multinodulair struma, 2) toxisch multinodulair struma, 3) ziekte van Graves, 4) enkelvoudig adenoom, 5) ziekte van Hashimoto, 6) schildklierkanker en 7) recidiverende schildklierziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

schildklierziekte waarvoor een operatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

acute of chronische infectie op afgelegen locaties
behandeld met antibiotica in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
In vivo overgebracht naar ex vivo bacteriën die groeien in fragmenten van schildklierweefsel. Het percentage positieve bacteriegroei Tijdsspanne: 30 dagen	Schildklierweefselmonsters op Columbia-agar met schapenbloedplaat geplaatst en gedurende maximaal 30 dagen gekweekt. Meting van het percentage positieve bacteriegroei.	30 dagen
In vivo overgebracht naar ex vivo bacteriën die groeien in fragmenten van schildklierweefsel. Time-lapse tot de eerste verschijning van bacteriekolonies Tijdsspanne: 30 dagen	Schildklierweefselmonsters op Columbia-agar met schapenbloedplaat geplaatst en gedurende maximaal 30 dagen gekweekt. Optische beoordeling van de groeikinetiek van kolonies. Meting van het tijdsverloop in dagen tot het verschijnen van de eerste bacteriekolonies.	30 dagen
Identificatie van bacteriestammen geïsoleerd uit gekweekte schildklierweefselfragmenten Tijdsspanne: 3 dagen	Isoleert identificatie door middel van standaardprocedures met behulp van het Analytical Profile Identification (API) System (Biomerieux). Beoordeling van het percentage bacteriestammen gekweekt uit schildklierfragmenten.	3 dagen
Antibioticagevoeligheid van bacteriestammen geïsoleerd uit gekweekte schildklierweefselfragmenten Tijdsspanne: 4 dagen	Beoordeling van de gevoeligheid van geïsoleerde bacteriestammen voor antibiotica met behulp van het ATB-systeem en de ATB-Plus-lezer (Biomerieux, Parijs, Frankrijk). Het percentage geïsoleerde stammen dat gevoelig is voor geteste antibiotica.	4 dagen
Geïsoleerde bacteriën Polymerase Chain Reaction Melting Profiles (PCR MP) Tijdsspanne: 3 dagen	De vergelijking van DNA-patronen van stammen geïsoleerd uit de schildklier en de mondholte. De analyse van gelijkenis van het genetische patroon als percentage met behulp van het GeneTools-programma (Syngene, Cambridge, Verenigd Koninkrijk).	3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Hoofdonderzoeker: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
Hoofdonderzoeker: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
Hoofdonderzoeker: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Hoofdonderzoeker: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)