Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryptické bakterie tkáně štítné žlázy jako možná příčina patologie tohoto orgánu

11. září 2020 aktualizováno: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

Zánět rány po tyreoidektomii může být způsoben mikroby přítomnými v parenchymu štítné žlázy - Observační výzkum

Přítomnost kryptických mikrobů byla široce zdokumentována ve zdravých hlubokých tkáních zvířat.

Štítná žláza je orgán specificky vystavený mikrobiálnímu prostředí díky své blízkosti ústního mikrobiomu. V zanícené štítné žláze byla detekována řada bakteriálních fenotypů. Nabízí se otázka, zda se bakterie nevyskytovaly ve štítné žláze již předtím, než se projevily klinické příznaky strumy.

Problémem v chirurgii štítné žlázy, relativně neobvyklým, ale obtížně kontrolovatelným, je prodloužené hojení ran po tyreoidektomii s kožním lalokem, zánětem lůžka žlázy a fibrózou. Příčinné bakterie mohou patřit ke kmenům trvale přítomným v parenchymu štítné žlázy. Naším cílem je odpovědět na otázky: a) obsahují struktury tkáně strumy bakterie, b) pokud ano, které bakteriální fenotypy lze identifikovat, c) jaké jsou genetické podobnosti kmenů bakterií štítné žlázy a parodontu.

Studie se provádějí u pacientů s netoxickou multinodulární strumou, toxickou multinodulární strumou, Gravesovou chorobou, jediným adenomem, Hashimotovou chorobou, rakovinou štítné žlázy a recidivujícím onemocněním štítné žlázy. Tkáň odebraná během operace se ihned po tyreoidektomii rozřízne na fragmenty parenchymu, tepen, žil a lymfatických uzlin a kultivuje se na krevním agaru Columbia po dobu až 3 týdnů. Při této metodě bakterie přítomné ve tkáni rostou ve svém přirozeném prostředí, pomalu se množí a poté tvoří kolonie na misce. Umožňuje detekci i jednotlivých bakterií, které jsou obvykle obtížně identifikovatelné v planktonických médiích. Provádí se identifikace izolovaných bakterií. Jsou také porovnány jejich vzory DNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-416
        • Nábor
        • Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Kontakt:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +48226217173
          • E-mail: sdurowicz@wp.pl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wiesław Tarnowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polsko, 02-106
        • Nábor
        • Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzanna Zaleska, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s onemocněním štítné žlázy, kteří vyžadují operaci. Předoperační klinická diagnóza: 1) netoxická multinodulární struma, 2) toxická multinodulární struma, 3) Gravesova choroba, 4) jediný adenom, 5) Hashimotova choroba, 6) karcinom štítné žlázy a 7) recidivující onemocnění štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění štítné žlázy vyžadující operaci

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické infekce na vzdálených místech
  • léčených antibiotiky během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In vivo přeneseny do ex vivo bakterií kultivujících se ve fragmentech tkáně štítné žlázy. Procento pozitivního růstu bakterií
Časové okno: 30 dní
Vzorky tkáně štítné žlázy umístěny na Columbia agar s ovčí krevní destičkou a kultivovány po dobu až 30 dnů. Měření procenta pozitivního růstu bakterií.
30 dní
In vivo přeneseny do ex vivo bakterií kultivujících se ve fragmentech tkáně štítné žlázy. Časová prodleva do objevení prvních bakteriálních kolonií
Časové okno: 30 dní
Vzorky tkáně štítné žlázy umístěny na Columbia agar s ovčí krevní destičkou a kultivovány po dobu až 30 dnů. Optické hodnocení kinetiky růstu kolonií. Měření času ve dnech do objevení se prvních kolonií bakterií.
30 dní
Identifikace bakteriálních kmenů izolovaných z kultivovaných fragmentů tkáně štítné žlázy
Časové okno: 3 dny
Izoluje identifikaci standardními postupy pomocí systému identifikace analytického profilu (API) (Biomerieux). Posouzení procenta bakteriálních kmenů kultivovaných z fragmentů štítné žlázy.
3 dny
Antibiotická citlivost bakteriálních kmenů izolovaných z kultivovaných fragmentů tkáně štítné žlázy
Časové okno: 4 dny
Hodnocení citlivosti izolovaných bakteriálních kmenů na antibiotika pomocí ATB systému a čtečky ATB-Plus (Biomerieux, Paříž, Francie). Procento izolovaných kmenů citlivých na testovaná antibiotika.
4 dny
Izolované bakterie Profily tání polymerázové řetězové reakce (PCR MP)
Časové okno: 3 dny
Porovnání DNA vzorů kmenů izolovaných ze štítné žlázy a dutiny ústní. Analýza podobnosti genetického vzoru v procentech pomocí programu GeneTools (Syngene, Cambridge, Velká Británie).
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre of Postgraduate Medical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 85/PB/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit