Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криптические бактерии ткани щитовидной железы как возможная причина патологии этого органа

11 сентября 2020 г. обновлено: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

Воспаление после тиреоидэктомии может быть вызвано микробами, присутствующими в паренхиме щитовидной железы - наблюдательные исследования

Присутствие криптических микробов было широко задокументировано в здоровых глубоких тканях животных.

Щитовидная железа является органом, особо подверженным воздействию микробной среды из-за ее близкого расположения к микробиому ротовой полости. В воспаленной щитовидной железе выявлен ряд бактериальных фенотипов. Возникает вопрос, не присутствовали ли бактерии в щитовидной железе до того, как стали очевидны клинические симптомы зоба.

Проблема в хирургии щитовидной железы, относительно редкая, но трудно поддающаяся контролю, заключается в длительном заживлении ран после тиреоидэктомии с кожным лоскутом, воспалением ложа железы и фиброзом. Возбудители могут принадлежать к штаммам, постоянно присутствующим в паренхиме щитовидной железы. Наша цель - ответить на вопросы: а) содержат ли структуры ткани зоба бактерии, б) если да, то какие бактериальные фенотипы можно идентифицировать, в) каково генетическое сходство штаммов бактерий щитовидной железы и пародонта.

Исследования проводятся у больных нетоксическим многоузловым зобом, токсическим многоузловым зобом, болезнью Грейвса, единичной аденомой, болезнью Хашимото, раком щитовидной железы и рецидивирующим заболеванием щитовидной железы. Собранную во время операции ткань рассекают сразу после тиреоидэктомии на фрагменты паренхимы, артерий, вен и лимфатических узлов и культивируют на основе колумбийского кровяного агара до 3 недель. В этом методе бактерии, присутствующие в ткани, растут в своей естественной среде, медленно размножаются и затем образуют колонии на чашке. Он позволяет обнаруживать даже единичные бактерии, обычно трудно идентифицируемые в планктонных средах. Проводят идентификацию выделенных бактерий. Их образцы ДНК также сравниваются.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Механизм заражения бактериями

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Warsaw, Польша, 00-416
    - Рекрутинг
    - Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
    - Контакт:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
      
      Номер телефона: +48226217173
      
      Электронная почта: sdurowicz@wp.pl
    - Главный следователь:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Wiesław Tarnowski, MD, PhD
  - Warsaw, Польша, 02-106
    - Рекрутинг
    - Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
    - Контакт:
      
      Marzanna Zaleska, PhD
      
      Электронная почта: mzaleska34@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Marzanna Zaleska, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с заболеваниями щитовидной железы, которым требуется хирургическое вмешательство. Дооперационный клинический диагноз: 1) нетоксический многоузловой зоб, 2) токсический многоузловой зоб, 3) болезнь Грейвса, 4) единичная аденома, 5) болезнь Хашимото, 6) рак щитовидной железы и 7) рецидив заболевания щитовидной железы.

Описание

Критерии включения:

заболевания щитовидной железы, требующие хирургического вмешательства

Критерий исключения:

острая или хроническая инфекция в удаленных местах
лечение антибиотиками в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
In vivo перенесены на ex vivo бактерии, культивируемые на фрагментах ткани щитовидной железы. Процент положительного бактериального роста Временное ограничение: 30 дней	Образцы ткани щитовидной железы помещают на колумбийский агар с чашкой с овечьей кровью и культивируют до 30 дней. Измерение процента положительного бактериального роста.	30 дней
In vivo перенесены на ex vivo бактерии, культивируемые на фрагментах ткани щитовидной железы. Промежуток времени до появления первых бактериальных колоний Временное ограничение: 30 дней	Образцы ткани щитовидной железы помещают на колумбийский агар с чашкой с овечьей кровью и культивируют до 30 дней. Оптическая оценка кинетики роста колоний. Измерение времени в днях до появления первых бактериальных колоний.	30 дней
Идентификация бактериальных штаммов, выделенных из культивируемых фрагментов ткани щитовидной железы Временное ограничение: 3 дня	Идентификация изолятов стандартными процедурами с использованием системы идентификации аналитического профиля (API) (Biomerieux). Оценка процентного содержания бактериальных штаммов, культивируемых из фрагментов щитовидной железы.	3 дня
Антибиотикочувствительность бактериальных штаммов, выделенных из культивируемых фрагментов ткани щитовидной железы Временное ограничение: 4 дня	Оценка чувствительности выделенных бактериальных штаммов к антибиотикам с использованием системы ATB и ридера ATB-Plus (Biomerieux, Париж, Франция). Процент выделенных штаммов, чувствительных к тестируемым антибиотикам.	4 дня
Профили плавления в полимеразной цепной реакции изолированных бактерий (PCR MP) Временное ограничение: 3 дня	Сравнение ДНК-паттернов штаммов, выделенных из щитовидной железы и ротовой полости. Анализ сходства генетического паттерна в процентах с помощью программы GeneTools (Syngene, Кембридж, Великобритания).	3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre of Postgraduate Medical Education

Следователи

Главный следователь: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Главный следователь: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
Главный следователь: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
Главный следователь: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Главный следователь: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)