Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryptiske bakterier i skjoldbruskkjertelen som en mulig årsak til patologien til dette organet

11. september 2020 oppdatert av: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

Thyroidektomi sårbetennelse kan være forårsaket av mikrober tilstede i skjoldbruskkjertelen parenchyma - Observasjonsforskning

Tilstedeværelsen av kryptiske mikrober er mye dokumentert i dyrs sunne dype vev.

Skjoldbruskkjertelen er et organ som er spesifikt utsatt for det mikrobielle miljøet på grunn av sin nære plassering til munnmikrobiomet. En rekke bakterielle fenotyper er påvist i den betente skjoldbruskkjertelen. Et spørsmål reiser seg om det ikke allerede har vært bakterier i skjoldbruskkjertelen før de kliniske symptomene på struma ble tydelige.

Et problem ved skjoldbruskkjertelkirurgi, relativt uvanlig, men vanskelig å kontrollere, er langvarig thyreoidektomi sårheling med hudklaff, kjertelbetennelse og fibrose. De forårsakende bakteriene kan tilhøre stammene som vedvarende er tilstede i skjoldbruskkjertelparenkymet. Vårt mål er å svare på spørsmål: a) inneholder strumavevsstrukturene bakterier, b) i så fall hvilke bakteriefenotyper som kan identifiseres, c) hva er de genetiske likhetene til skjoldbruskkjertelen og periodontale bakteriestammer.

Studier er utført på pasienter med ikke-toksisk multinodulær struma, giftig multinodulær struma, Graves' sykdom, enkeltadenom, Hashimotos sykdom, kreft i skjoldbruskkjertelen og tilbakevendende skjoldbruskkjertelsykdom. Vev høstet under operasjonen dissekeres umiddelbart etter tyreoidektomi i fragmenter av parenkym, arterier, vener og lymfeknuter og dyrkes på Columbia blodagarbase i opptil 3 uker. I denne metoden vokser bakterier som er tilstede i vevet i sitt naturlige miljø, prolifererer sakte og danner koloniene på platen. Det muliggjør påvisning av selv enkeltbakterier som vanligvis er vanskelige å identifisere i planktoniske medier. Identifikasjon av de isolerte bakteriene utføres. DNA-mønstrene deres sammenlignes også.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Bakterieinfeksjonsmekanisme

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Polen
- - Warsaw, Polen, 00-416
    - Rekruttering
    - Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
    - Ta kontakt med:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +48226217173
      
      E-post: sdurowicz@wp.pl
    - Hovedetterforsker:
      
      Sergiusz Durowicz, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Wiesław Tarnowski, MD, PhD
  - Warsaw, Polen, 02-106
    - Rekruttering
    - Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Marzanna Zaleska, PhD
      
      E-post: mzaleska34@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Marzanna Zaleska, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom som trenger operasjon. Preoperativ klinisk diagnose: 1) ikke-toksisk multinodulær struma, 2) toksisk multinodulær struma, 3) Graves sykdom, 4) enkelt adenom, 5) Hashimotos sykdom, 6) kreft i skjoldbruskkjertelen og 7) tilbakevendende skjoldbruskkjertelsykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

skjoldbrusk sykdom som krever kirurgi

Ekskluderingskriterier:

akutt eller kronisk infeksjon på avsidesliggende steder
behandlet med antibiotika de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
In vivo overført til ex vivo-bakterier som dyrkes i skjoldbruskkjertelvevsfragmenter. Prosentandelen av positiv bakterievekst Tidsramme: 30 dager	Skjoldbruskkjertelvevsprøver plassert på Columbia-agar med saueblodplate og dyrket i opptil 30 dager. Måling av prosentandel positiv bakterievekst.	30 dager
In vivo overført til ex vivo-bakterier som dyrkes i skjoldbruskkjertelvevsfragmenter. Tidsforløp til de første bakteriekoloniene dukker opp Tidsramme: 30 dager	Skjoldbruskkjertelvevsprøver plassert på Columbia-agar med saueblodplate og dyrket i opptil 30 dager. Optisk vurdering av kolonivekstkinetikk. Måling av tidsforløp i dager til de første bakteriekoloniene dukket opp.	30 dager
Identifikasjon av bakteriestammer isolert fra dyrkede skjoldbruskkjertelvevsfragmenter Tidsramme: 3 dager	Isolerer identifikasjon ved standardprosedyrer ved bruk av Analytical Profile Identification (API) System (Biomerieux). Vurdering av prosentandelen av bakteriestammer dyrket fra skjoldbruskkjertelfragmenter.	3 dager
Antibiotisk følsomhet av bakteriestammer isolert fra dyrkede skjoldbruskkjertelvevsfragmenter Tidsramme: 4 dager	Vurdering av følsomheten til isolerte bakteriestammer for antibiotika ved bruk av ATB-systemet og ATB-Plus-leseren (Biomerieux, Paris, Frankrike). Prosentandelen av isolerte stammer som er følsomme for testede antibiotika.	4 dager
Isolerte bakterier Polymerase Chain Reaction Melting Profiler (PCR MP) Tidsramme: 3 dager	Sammenligningen av DNA-mønstre av stammer isolert fra skjoldbruskkjertelen og munnhulen. Analysen av likheten til det genetiske mønsteret i prosent ved bruk av GeneTools-programmet (Syngene, Cambridge, Storbritannia).	3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Hovedetterforsker: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
Hovedetterforsker: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
Hovedetterforsker: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Hovedetterforsker: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)