Tajemnicze bakterie tkanki tarczycy jako możliwa przyczyna patologii tego narządu
Zapalenie rany po tyroidektomii może być spowodowane przez drobnoustroje obecne w miąższu tarczycy - badania obserwacyjne
Obecność tajemniczych drobnoustrojów została szeroko udokumentowana w zdrowych tkankach głębokich zwierząt.
Tarczyca jest narządem szczególnie narażonym na działanie środowiska mikrobiologicznego ze względu na bliskość mikrobiomu jamy ustnej. W zapalnej tarczycy wykryto szereg fenotypów bakteryjnych. Powstaje pytanie, czy bakterie nie były już obecne w tarczycy, zanim pojawiły się kliniczne objawy wola.
Problemem w chirurgii tarczycy, stosunkowo rzadkim, ale trudnym do opanowania, jest przedłużone gojenie się rany po tyroidektomii z obecnością płata skórnego, zapalenia łożyska gruczołowego i włóknienia. Bakterie sprawcze mogą należeć do szczepów trwale obecnych w miąższu tarczycy. Naszym celem jest odpowiedź na pytania: a) czy struktury tkanki wola zawierają bakterie, b) jeśli tak, to jakie fenotypy bakteryjne można zidentyfikować, c) jakie są genetyczne podobieństwa szczepów bakterii tarczycy i przyzębia.
Badania prowadzone są u pacjentów z wolem wieloguzkowym nietoksycznym, wolem wieloguzkowym toksycznym, chorobą Gravesa-Basedowa, pojedynczym gruczolakiem, chorobą Hashimoto, rakiem tarczycy i nawracającymi chorobami tarczycy. Tkanka pobrana podczas operacji jest preparowana bezpośrednio po wycięciu tarczycy na fragmenty miąższu, tętnic, żył i węzłów chłonnych i hodowana na podłożu agarowym Columbia z krwią przez okres do 3 tygodni. W tej metodzie bakterie obecne w tkance rosną w swoim naturalnym środowisku, powoli namnażają się, a następnie tworzą kolonie na płytce. Umożliwia wykrycie nawet pojedynczych bakterii, zwykle trudnych do zidentyfikowania w pożywkach planktonowych. Przeprowadzana jest identyfikacja wyizolowanych bakterii. Porównywane są również ich wzorce DNA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 00-416
- Rekrutacyjny
- Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- Numer telefonu: +48226217173
- E-mail: sdurowicz@wp.pl
-
Główny śledczy:
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Wiesław Tarnowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polska, 02-106
- Rekrutacyjny
- Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Marzanna Zaleska, PhD
- E-mail: mzaleska34@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Marzanna Zaleska, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba tarczycy wymagająca operacji
Kryteria wyłączenia:
- ostra lub przewlekła infekcja w odległych miejscach
- leczonych antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesione in vivo do bakterii hodowanych ex vivo we fragmentach tkanki tarczycy. Procent pozytywnego wzrostu bakterii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Próbki tkanki tarczycy umieszczano na agarze Columbia z płytką z krwią owczą i hodowano przez okres do 30 dni.
Pomiar procentowego pozytywnego wzrostu bakterii.
|
30 dni
|
|
Przeniesione in vivo do bakterii hodowanych ex vivo we fragmentach tkanki tarczycy. Upływ czasu do pojawienia się pierwszych kolonii bakteryjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Próbki tkanki tarczycy umieszczano na agarze Columbia z płytką z krwią owczą i hodowano przez okres do 30 dni.
Optyczna ocena kinetyki wzrostu kolonii.
Pomiar czasu, jaki upłynął w dniach do pojawienia się pierwszych kolonii bakteryjnych.
|
30 dni
|
|
Identyfikacja szczepów bakteryjnych wyizolowanych z wyhodowanych fragmentów tkanki tarczycy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Identyfikacja izolatów za pomocą standardowych procedur przy użyciu systemu identyfikacji profili analitycznych (API) (Biomerieux).
Ocena odsetka szczepów bakteryjnych wyhodowanych z fragmentów tarczycy.
|
3 dni
|
|
Wrażliwość na antybiotyki szczepów bakteryjnych wyizolowanych z wyhodowanych fragmentów tkanki tarczycy
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ocena wrażliwości wyizolowanych szczepów bakteryjnych na antybiotyki za pomocą systemu ATB i czytnika ATB-Plus (Biomerieux, Paryż, Francja).
Odsetek wyizolowanych szczepów wrażliwych na badane antybiotyki.
|
4 dni
|
|
Wyizolowane bakterie Reakcja łańcuchowa polimerazy Profile topnienia (PCR MP)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie wzorców DNA szczepów wyizolowanych z tarczycy i jamy ustnej.
Analiza podobieństwa wzorca genetycznego w procentach za pomocą programu GeneTools (Syngene, Cambridge, Wielka Brytania).
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85/PB/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .