Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhaskudoksen kryptiset bakteerit mahdollisena syynä tämän elimen patologiaan

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

Kilpirauhasen parenkyymassa olevat mikrobit voivat aiheuttaa kilpirauhasen poistohaavan tulehduksen - Havaintotutkimus

Kryptisten mikrobien esiintyminen on dokumentoitu laajasti eläinten terveissä syväkudoksissa.

Kilpirauhanen on elin, joka on erityisen alttiina mikrobiympäristölle, koska se sijaitsee lähellä suun mikrobiomia. Tulehtuneesta kilpirauhasesta on havaittu useita bakteerifenotyyppejä. Herää kysymys, eikö kilpirauhasessa ole ollut bakteereita jo ennen kuin struuman kliiniset oireet ilmenivät.

Kilpirauhasleikkauksen ongelma, joka on suhteellisen harvinainen, mutta vaikeasti hallittavissa, on pitkittynyt kilpirauhasen poistohaavan paraneminen, johon liittyy iholäppä, rauhanen tulehdus ja fibroosi. Taudin aiheuttavat bakteerit voivat kuulua kilpirauhasen parenkyymassa jatkuvasti esiintyviin kantoihin. Tavoitteenamme on vastata kysymyksiin: a) sisältävätkö struumakudosrakenteet bakteereja, b) jos ovat, mitkä bakteerifenotyypit voidaan tunnistaa, c) mitä geneettisiä yhtäläisyyksiä kilpirauhasen ja parodontaalin bakteerikannoilla on.

Tutkimuksia tehdään potilailla, joilla on myrkytön multinodulaarinen struuma, toksinen multinodulaarinen struuma, Gravesin tauti, yksittäinen adenooma, Hashimoton tauti, kilpirauhassyöpä ja uusiutuva kilpirauhassairaus. Leikkauksen aikana kerätty kudos leikataan välittömästi kilpirauhasen poiston jälkeen parenkyymin, valtimoiden, suonien ja imusolmukkeiden fragmenteiksi ja viljellään Columbia-veriagar-pohjalla enintään 3 viikkoa. Tässä menetelmässä kudoksessa olevat bakteerit kasvavat luonnollisessa ympäristössään, lisääntyvät hitaasti ja muodostavat sitten levypesäkkeitä. Se mahdollistaa jopa yksittäisten, yleensä vaikeasti tunnistettavien bakteerien havaitsemisen planktonisessa väliaineessa. Eristetyt bakteerit tunnistetaan. Myös heidän DNA-mallejaan verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 00-416
        • Rekrytointi
        • Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +48226217173
          • Sähköposti: sdurowicz@wp.pl
        • Päätutkija:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Wiesław Tarnowski, MD, PhD
      • Warsaw, Puola, 02-106
        • Rekrytointi
        • Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marzanna Zaleska, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on kilpirauhassairaus ja jotka tarvitsevat leikkausta. Preoperatiivinen kliininen diagnoosi: 1) myrkytön multinodulaarinen struuma, 2) toksinen multinodulaarinen struuma, 3) Gravesin tauti, 4) yksittäinen adenooma, 5) Hashimoton tauti, 6) kilpirauhassyöpä ja 7) uusiutuva kilpirauhassairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkausta vaativa kilpirauhassairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai krooninen infektio kaukaisissa paikoissa
  • antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In vivo siirretty ex vivo -bakteereihin, joita viljellään kilpirauhaskudosfragmenteissa. Positiivisen bakteerikasvun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kilpirauhaskudosnäytteet asetettiin Columbia-agarille lampaan verilevyn kanssa ja niitä viljeltiin enintään 30 päivää. Positiivisen bakteerikasvun prosenttiosuuden mittaus.
30 päivää
In vivo siirretty ex vivo -bakteereihin, joita viljellään kilpirauhaskudosfragmenteissa. Aikaviive ensimmäiseen bakteeripesäkkeiden ilmestymiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kilpirauhaskudosnäytteet asetettiin Columbia-agarille lampaan verilevyn kanssa ja niitä viljeltiin enintään 30 päivää. Pesäkkeiden kasvukinetiikan optinen arviointi. Ajan mittaus päivinä ensimmäiseen bakteeripesäkkeiden ilmestymiseen.
30 päivää
Viljellyistä kilpirauhaskudosfragmenteista eristettyjen bakteerikantojen tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Eristää tunnistuksen vakiomenettelyillä käyttämällä Analytical Profile Identification (API) -järjestelmää (Biomerieux). Kilpirauhasen fragmenteista viljeltyjen bakteerikantojen prosenttiosuuden arviointi.
3 päivää
Viljellyistä kilpirauhaskudosfragmenteista eristettyjen bakteerikantojen antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvio eristettyjen bakteerikantojen herkkyydestä antibiooteille käyttämällä ATB-järjestelmää ja ATB-Plus-lukijaa (Biomerieux, Pariisi, Ranska). Testatuille antibiooteille herkkien eristettyjen kantojen prosenttiosuus.
4 päivää
Eristetyt bakteerit Polymeraasiketjureaktion sulamisprofiilit (PCR MP)
Aikaikkuna: 3 päivää
Kilpirauhasesta ja suuontelosta eristettyjen kantojen DNA-mallien vertailu. Geneettisen kuvion samankaltaisuuden analyysi prosentteina käyttäen GeneTools-ohjelmaa (Syngene, Cambridge, Iso-Britannia).
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 85/PB/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa