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Les bactéries cryptiques du tissu thyroïdien comme cause possible de la pathologie de cet organe

11 septembre 2020 mis à jour par: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

L'inflammation de la plaie de thyroïdectomie peut être causée par des microbes présents dans le parenchyme thyroïdien - Recherche observationnelle

La présence de microbes cryptiques a été largement documentée dans les tissus profonds sains des animaux.

La glande thyroïde est un organe spécifiquement exposé à l'environnement microbien en raison de sa proximité avec le microbiome buccal. Un certain nombre de phénotypes bactériens ont été détectés dans la glande thyroïde enflammée. La question se pose de savoir si des bactéries n'étaient pas déjà présentes dans la glande thyroïde avant que les symptômes cliniques du goitre ne deviennent évidents.

Un problème en chirurgie thyroïdienne, relativement rare mais difficile à contrôler, est la cicatrisation prolongée de la thyroïdectomie avec lambeau cutané, inflammation du lit glandulaire et fibrose. Les bactéries responsables peuvent appartenir aux souches présentes de manière persistante dans le parenchyme de la glande thyroïde. Notre objectif est de répondre aux questions suivantes : a) les structures tissulaires du goitre contiennent-elles des bactéries, b) si oui, quels phénotypes bactériens peuvent être identifiés, c) quelles sont les similitudes génétiques des souches bactériennes thyroïdiennes et parodontales.

Des études sont menées chez des patients atteints de goitre multinodulaire non toxique, de goitre multinodulaire toxique, de maladie de Graves, d'adénome unique, de maladie de Hashimoto, de cancer de la thyroïde et de maladie thyroïdienne récurrente. Les tissus prélevés pendant la chirurgie sont disséqués immédiatement après la thyroïdectomie en fragments de parenchyme, d'artères, de veines et de ganglions lymphatiques et cultivés sur une base de gélose au sang Columbia pendant 3 semaines maximum. Dans cette méthode, les bactéries présentes dans les tissus se développent dans leur environnement naturel, prolifèrent lentement puis forment les colonies sur plaque. Il permet la détection même de bactéries isolées généralement difficiles à identifier dans les milieux planctoniques. L'identification des bactéries isolées est effectuée. Leurs modèles d'ADN sont également comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 00-416
        • Recrutement
        • Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contact:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +48226217173
          • E-mail: sdurowicz@wp.pl
        • Chercheur principal:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Wiesław Tarnowski, MD, PhD
      • Warsaw, Pologne, 02-106
        • Recrutement
        • Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marzanna Zaleska, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'une maladie thyroïdienne qui nécessitent une intervention chirurgicale. Diagnostic clinique préopératoire : 1) goitre multinodulaire non toxique, 2) goitre multinodulaire toxique, 3) maladie de Basedow, 4) adénome unique, 5) maladie de Hashimoto, 6) cancer de la thyroïde et 7) maladie thyroïdienne récurrente.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de la thyroïde nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • infection aiguë ou chronique sur des sites éloignés
  • traité avec des antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
In vivo transféré à des bactéries ex vivo cultivées dans des fragments de tissu thyroïdien. Le pourcentage de croissance bactérienne positive
Délai: 30 jours
Échantillons de tissu thyroïdien placés sur gélose Columbia avec plaque de sang de mouton et cultivés jusqu'à 30 jours. Mesure du pourcentage de croissance bactérienne positive.
30 jours
In vivo transféré à des bactéries ex vivo cultivées dans des fragments de tissu thyroïdien. Laps de temps jusqu'à l'apparition des premières colonies bactériennes
Délai: 30 jours
Échantillons de tissu thyroïdien placés sur gélose Columbia avec plaque de sang de mouton et cultivés jusqu'à 30 jours. Évaluation optique de la cinétique de croissance des colonies. Mesure du délai en jours jusqu'à l'apparition des premières colonies bactériennes.
30 jours
Identification de souches bactériennes isolées à partir de fragments de tissus thyroïdiens en culture
Délai: 3 jours
Identification des isolats par des procédures standard utilisant le système d'identification de profil analytique (API) (Biomérieux). Évaluation du pourcentage de souches bactériennes cultivées à partir de fragments de thyroïde.
3 jours
Sensibilité aux antibiotiques des souches bactériennes isolées à partir de fragments de tissus thyroïdiens en culture
Délai: 4 jours
Evaluation de la sensibilité de souches bactériennes isolées aux antibiotiques à l'aide du système ATB et du lecteur ATB-Plus (Biomérieux, Paris, France). Le pourcentage de souches isolées sensibles aux antibiotiques testés.
4 jours
Bactéries isolées Polymerase Chain Reaction Melting Profiles (PCR MP)
Délai: 3 jours
La comparaison des modèles d'ADN de souches isolées de la thyroïde et de la cavité buccale. L'analyse de la similarité du modèle génétique en pourcentage à l'aide du programme GeneTools (Syngene, Cambridge, Royaume-Uni).
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 85/PB/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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