甲状腺组织的隐匿细菌作为该器官病理学的可能原因
2020年9月11日 更新者：Sergiusz Durowicz、Centre of Postgraduate Medical Education
甲状腺切除术伤口炎症可能由甲状腺实质中存在的微生物引起 - 观察性研究
在动物健康的深层组织中已广泛记录了神秘微生物的存在。
甲状腺是一个特别暴露于微生物环境的器官，因为它靠近口腔微生物组。 在发炎的甲状腺中检测到许多细菌表型。 一个问题是，在甲状腺肿的临床症状变得明显之前，细菌是否已经存在于甲状腺中。
甲状腺手术中的一个问题，相对不常见但难以控制，是甲状腺切除术伤口愈合时间延长，伴有皮瓣、腺床炎症和纤维化。 致病菌可能属于持续存在于甲状腺实质中的菌株。 我们的目标是回答以下问题：a) 甲状腺肿组织结构是否含有细菌，b) 如果是，可以鉴定哪些细菌表型，c) 甲状腺和牙周细菌菌株的遗传相似性是什么。
在患有非毒性多结节性甲状腺肿、毒性多结节性甲状腺肿、格雷夫斯氏病、单个腺瘤、桥本氏病、甲状腺癌和复发性甲状腺疾病的患者中进行了研究。 手术期间采集的组织在甲状腺切除术后立即被解剖成实质碎片、动脉、静脉和淋巴结，并在 Columbia 血琼脂培养基上培养长达 3 周。 在这种方法中，组织中存在的细菌在其自然环境中生长，缓慢增殖，然后形成板上菌落。 它甚至可以检测通常难以在浮游介质中识别的单个细菌。 对分离出的细菌进行鉴定。 他们的 DNA 模式也进行了比较。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- 电话号码：+48226217173
- 邮箱：sdurowicz@wp.pl
研究联系人备份
- 姓名：Waldemar L. Olszewski, MD, PhD
- 邮箱：waldemar.l.olszewski@gmail.com
学习地点
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Warsaw、波兰、00-416
- 招聘中
- Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
-
接触：
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
- 电话号码：+48226217173
- 邮箱：sdurowicz@wp.pl
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首席研究员：
- Sergiusz Durowicz, MD, PhD
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首席研究员：
- Wiesław Tarnowski, MD, PhD
-
Warsaw、波兰、02-106
- 招聘中
- Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
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接触：
- Marzanna Zaleska, PhD
- 邮箱：mzaleska34@gmail.com
-
首席研究员：
- Marzanna Zaleska, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有需要手术的甲状腺疾病患者。
术前临床诊断：1) 非毒性多结节性甲状腺肿，2) 毒性多结节性甲状腺肿，3) Graves 病，4) 单发腺瘤，5) 桥本氏病，6) 甲状腺癌和 7) 复发性甲状腺疾病。
描述
纳入标准：
- 需要手术的甲状腺疾病
排除标准：
- 偏远地区的急性或慢性感染
- 在过去 3 个月内接受过抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体内转移到甲状腺组织碎片中的离体细菌培养。阳性细菌生长百分比
大体时间：30天
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甲状腺组织标本置于含羊血的哥伦比亚琼脂平板上培养长达 30 天。
阳性细菌生长百分比的测量。
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30天
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体内转移到甲状腺组织碎片中的离体细菌培养。时间流逝到第一个细菌菌落出现
大体时间：30天
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甲状腺组织标本置于含羊血的哥伦比亚琼脂平板上培养长达 30 天。
菌落生长动力学的光学评估。
测量第一个细菌菌落出现的时间间隔（以天为单位）。
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30天
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从培养的甲状腺组织碎片中分离出的细菌菌株的鉴定
大体时间：3天
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使用分析配置文件识别 (API) 系统 (Biomerieux) 通过标准程序分离识别。
评估从甲状腺碎片中培养的细菌菌株的百分比。
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3天
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从培养的甲状腺组织碎片中分离出的细菌菌株的抗生素敏感性
大体时间：4天
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使用 ATB 系统和 ATB-Plus 读取器（Biomerieux，巴黎，法国）评估分离细菌菌株对抗生素的敏感性。
对测试抗生素敏感的分离菌株的百分比。
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4天
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分离的细菌聚合酶链反应熔解曲线 (PCR MP)
大体时间：3天
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从甲状腺和口腔分离的菌株的 DNA 模式比较。
使用 GeneTools 程序（Syngene，剑桥，英国）以百分比形式分析遗传模式的相似性。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergiusz Durowicz, MD, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Marzanna Zaleska, PhD、Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Waldemar L. Olszewski, MD, PhD、Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Wiesław Tarnowski, Md, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 首席研究员：Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD、Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月5日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 85/PB/2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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