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Batteri criptici del tessuto tiroideo come possibile causa della patologia di questo organo

11 settembre 2020 aggiornato da: Sergiusz Durowicz, Centre of Postgraduate Medical Education

L'infiammazione della ferita da tiroidectomia può essere causata da microbi presenti nel parenchima tiroideo

La presenza di microbi criptici è stata ampiamente documentata nei tessuti profondi sani degli animali.

La ghiandola tiroidea è un organo particolarmente esposto all'ambiente microbico a causa della sua vicinanza al microbioma della bocca. Un certo numero di fenotipi batterici è stato rilevato nella ghiandola tiroidea infiammata. Si pone la questione se i batteri non fossero già presenti nella ghiandola tiroidea prima che i sintomi clinici del gozzo diventassero evidenti.

Un problema nella chirurgia della tiroide, relativamente raro ma difficile da controllare, è la guarigione prolungata della ferita da tiroidectomia con lembo cutaneo, infiammazione del letto ghiandolare e fibrosi. I batteri responsabili possono appartenere ai ceppi persistentemente presenti nel parenchima della ghiandola tiroidea. Il nostro obiettivo è rispondere alle domande: a) se le strutture tissutali del gozzo contengono batteri, b) in caso affermativo, quali fenotipi batterici possono essere identificati, c) quali sono le somiglianze genetiche dei ceppi batterici tiroidei e parodontali.

Gli studi sono condotti su pazienti con gozzo multinodulare non tossico, gozzo multinodulare tossico, malattia di Graves, adenoma singolo, malattia di Hashimoto, cancro alla tiroide e malattia tiroidea ricorrente. Il tessuto raccolto durante l'intervento chirurgico viene sezionato immediatamente dopo la tiroidectomia in frammenti di parenchima, arterie, vene e linfonodi e coltivato su base di agar sangue Columbia per un massimo di 3 settimane. In questo metodo i batteri presenti nel tessuto crescono nel loro ambiente naturale, proliferano lentamente e poi formano le colonie sulla piastra. Consente il rilevamento anche di singoli batteri solitamente difficili da identificare nei terreni planctonici. Viene eseguita l'identificazione dei batteri isolati. Anche i loro modelli di DNA vengono confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sergiusz Durowicz, MD, PhD
  • Numero di telefono: +48226217173
  • Email: sdurowicz@wp.pl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 00-416
        • Reclutamento
        • Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contatto:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
          • Numero di telefono: +48226217173
          • Email: sdurowicz@wp.pl
        • Investigatore principale:
          • Sergiusz Durowicz, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Wiesław Tarnowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polonia, 02-106
        • Reclutamento
        • Department of Applied Physiology, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marzanna Zaleska, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con malattie della tiroide che richiedono un intervento chirurgico. Diagnosi clinica preoperatoria: 1) gozzo multinodulare non tossico, 2) gozzo multinodulare tossico, 3) malattia di Graves, 4) adenoma singolo, 5) malattia di Hashimoto, 6) carcinoma tiroideo e 7) malattia tiroidea ricorrente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattie della tiroide che richiedono un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • infezione acuta o cronica in siti remoti
  • trattati con antibiotici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento in vivo a batteri ex vivo in coltura in frammenti di tessuto tiroideo. La percentuale di crescita batterica positiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Campioni di tessuto tiroideo posti su agar Columbia con piastra di sangue di montone e coltivati ​​fino a 30 giorni. Misura della percentuale di crescita batterica positiva.
30 giorni
Trasferimento in vivo a batteri ex vivo in coltura in frammenti di tessuto tiroideo. Tempo trascorso dalla comparsa delle prime colonie batteriche
Lasso di tempo: 30 giorni
Campioni di tessuto tiroideo posti su agar Columbia con piastra di sangue di montone e coltivati ​​fino a 30 giorni. Valutazione ottica della cinetica di crescita delle colonie. Misura del tempo trascorso in giorni dalla comparsa delle prime colonie batteriche.
30 giorni
Identificazione di ceppi batterici isolati da frammenti di tessuto tiroideo in coltura
Lasso di tempo: 3 giorni
Isola l'identificazione mediante procedure standard utilizzando il sistema di identificazione del profilo analitico (API) (Biomerieux). Valutazione della percentuale di ceppi batterici coltivati ​​da frammenti tiroidei.
3 giorni
Sensibilità agli antibiotici di ceppi batterici isolati da frammenti di tessuto tiroideo in coltura
Lasso di tempo: 4 giorni
Valutazione della sensibilità di ceppi batterici isolati agli antibiotici utilizzando il sistema ATB e il lettore ATB-Plus (Biomerieux, Parigi, Francia). La percentuale di ceppi isolati sensibili agli antibiotici testati.
4 giorni
Batteri isolati Profili di fusione della reazione a catena della polimerasi (PCR MP)
Lasso di tempo: 3 giorni
Il confronto dei modelli di DNA di ceppi isolati dalla tiroide e dalla cavità orale. L'analisi della somiglianza del modello genetico in percentuale utilizzando il programma GeneTools (Syngene, Cambridge, Regno Unito).
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergiusz Durowicz, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Marzanna Zaleska, PhD, Mossakowski Medical Research Centre, Polish Academy of Sciences, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Waldemar L. Olszewski, MD, PhD, Central Clinical Hospital Ministry Interior Administration, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Wiesław Tarnowski, Md, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Ewa Swoboda-Kopeć, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85/PB/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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