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肝胆膵外科の手術成績 (HPB)

2020年9月15日 更新者：Fundacion Miguel Servet

Complejo Hospitalario de Navarraの肝胆膵外科ユニットの患者の外科的治療の結果

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. - HPB Surgical Unit によって手術された患者の、Claven-Dindo および ISGPS 国際分類の基準と定義に従って、術後の罹患率と死亡率の転帰を評価する。
  2. - 腫瘍が原因で HPB 手術室で手術を受けた患者の生存率と無病生存率を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • 募集
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • 副調査官：
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • 副調査官：
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • 副調査官：
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HPB手術室のすべての外来患者と入院患者

説明

包含基準:

  • 過去 10 年間に HPB 手術室で手術を受けたすべての患者 (レトロスペクティブ)
  • -2019年1月以降にHPB外科部門によって手術を受け、インフォームドコンセントを提供するすべての患者（見込み）。

除外基準:

  • 手術に適さない患者
  • 研究への参加に関心がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPB Surgical Unit による手術後の罹患率と死亡率
時間枠：術後90日
罹患率と死亡率の転帰は、Claven-Dindo および ISGPS の国際分類の基準と定義に従って評価されます
術後90日
HPB手術室で手術を受けた患者の生存率
時間枠：術後5年
これらの患者は、腫瘍が原因で手術を受けています
術後5年
HPB手術室で手術を受けた患者の無病生存率
時間枠：術後5年
これらの患者は、腫瘍が原因で手術を受けています
術後5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術前および術後ケアの標準化の評価
時間枠：90日
90日
集学的治療の結果の評価
時間枠：90日
90日
腫瘍の原因により HPB Surgical Unit によって手術された患者の腫瘍学的品質基準の評価
時間枠：5年
5年
HPB 手術における低侵襲技術の結果の評価
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundacion Miguel Servet

捜査官

  • 主任研究者：Francisco Javier Herrera Cabezón, MD、Complejo Hospitalario de Navarra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月3日

一次修了 (予期された)

2024年1月1日

研究の完了 (予期された)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIRUGIA HPB-CHN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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