Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kirurgisk behandling av Hepatobiliopancreatic Surgical Unit (HPB)

15 september 2020 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet

Resultat av kirurgisk behandling av patienter från Hepatobiliopankreatisk kirurgisk enhet vid Complejo Hospitalario de Navarra

Huvudsyftet med denna studie är:

  1. - att utvärdera postoperativ morbiditet och dödlighetsresultat, enligt kriterierna och definitionerna från Claven-Dindo och ISGPS internationella klassificeringar, för patienter som opereras av HPB Surgical Unit.
  2. - att utvärdera överlevnad och sjukdomsfri överlevnad för patienter som opereras av HPB Surgical Unit på grund av tumörorsak.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Underutredare:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Underutredare:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Underutredare:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla polikliniska och inneliggande patienter på HPB Kirurgiska enheten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som opererats av HPB Surgical Unit under de senaste 10 åren (retrospektiv)
  • Alla patienter som opereras av HPB Surgical Unit från och med januari 2019 och som lämnar informationssamtycke (prospektiv).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är berättigade till operation
  • Patienter som inte är intresserade av att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av patienter med postoperativ morbiditet och mortalitet som opereras av HPB Surgical Unit
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Sjuklighets- och dödlighetsutfall utvärderas enligt kriterierna och definitionerna från Claven-Dindo och ISGPS internationella klassificeringar
90 dagar efter operationen
Överlevnadsfrekvens för patienter som opereras av HPB Surgical Unit
Tidsram: 5 år efter operationen
Dessa patienter opereras på grund av tumörorsak
5 år efter operationen
Sjukdomsfri överlevnad hos patienter som opereras av HPB Surgical Unit
Tidsram: 5 år efter operationen
Dessa patienter opereras på grund av tumörorsak
5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av standardisering av för- och postkirurgisk vård
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Utvärdering av resultatet av den multimodala behandlingen
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Bedömning av de onkologiska kvalitetsstandarderna för patienter som opereras av HPB Surgical Unit på grund av tumörorsak
Tidsram: 5 år
5 år
Bedömning av resultat från minimalt invasiva tekniker inom HPB-kirurgi
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (FAKTISK)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRUGIA HPB-CHN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera