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Ergebnisse der chirurgischen Behandlung der Hepatobiliopankreas-Chirurgieeinheit (HPB)

15. September 2020 aktualisiert von: Fundacion Miguel Servet

Ergebnisse der chirurgischen Behandlung von Patienten der hepatobiliopankreatischen chirurgischen Abteilung des Complejo Hospitalario de Navarra

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  1. - Bewertung der postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse gemäß den Kriterien und Definitionen der internationalen Claven-Dindo- und ISGPS-Klassifikationen der Patienten, die von der HPB-Chirurgieeinheit operiert werden.
  2. - Bewertung der Überlebens- und krankheitsfreien Überlebensraten der Patienten, die von der HPB-Chirurgieeinheit aufgrund einer Tumorursache operiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Unterermittler:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Unterermittler:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Unterermittler:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ambulanten und stationären Patienten der HPB-Chirurgieabteilung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in den letzten 10 Jahren von der HPB-Chirurgieeinheit operiert wurden (retrospektiv)
  • Alle Patienten, die ab Januar 2019 von der HPB-Chirurgieeinheit operiert werden und eine Einwilligung nach Aufklärung (prospektiv) erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten, die nicht an der Teilnahme an der Studie interessiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten mit postoperativer Morbidität und Mortalität, die von der HPB-Chirurgieeinheit betrieben werden
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse werden gemäß den Kriterien und Definitionen der internationalen Claven-Dindo- und ISGPS-Klassifikationen bewertet
90 Tage nach der Operation
Überlebensrate von Patienten, die von der HPB-Chirurgieeinheit operiert wurden
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Diese Patienten werden aufgrund tumoraler Ursache operiert
5 Jahre nach der Operation
Krankheitsfreie Überlebensrate von Patienten, die von der HPB-Chirurgieeinheit operiert werden
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Diese Patienten werden aufgrund tumoraler Ursache operiert
5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Standardisierung der prä- und postoperativen Versorgung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Auswertung des Ergebnisses der multimodalen Behandlung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Bewertung der onkologischen Qualitätsstandards von Patienten, die von der HPB-Chirurgieeinheit aufgrund einer Tumorursache operiert werden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Bewertung der Ergebnisse minimal-invasiver Techniken in der HPB-Chirurgie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRUGIA HPB-CHN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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