Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van chirurgische behandeling van de hepatobiliopancreatische chirurgische eenheid (HPB)

15 september 2020 bijgewerkt door: Fundacion Miguel Servet

Resultaten van de chirurgische behandeling van patiënten van de hepatobiliopancreatische chirurgische afdeling van het Complejo Hospitalario de Navarra

De hoofddoelen van deze studie zijn:

  1. - om postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te evalueren, volgens de criteria en de definities van de internationale classificaties Claven-Dindo en ISGPS, van de patiënten die worden geopereerd door de HPB Surgical Unit.
  2. - om overleving en ziektevrije overlevingspercentages te evalueren van de patiënten die door de HPB Surgical Unit worden geopereerd vanwege een tumoroorzaak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Werving
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Onderonderzoeker:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle poliklinische en klinische patiënten van de HPB Surgical Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in de afgelopen 10 jaar door de HPB Surgical Unit zijn geopereerd (retrospectief)
  • Alle patiënten die vanaf januari 2019 worden geopereerd door de HPB Surgical Unit en die geïnformeerde toestemming geven (prospectief).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie
  • Patiënten die niet geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met postoperatieve morbiditeit en mortaliteit geopereerd door de HPB Surgical Unit
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Morbiditeit en mortaliteit worden geëvalueerd volgens de criteria en definities van de internationale classificaties Claven-Dindo en ISGPS
90 dagen na de operatie
Overlevingspercentage van patiënten geopereerd door de HPB Surgical Unit
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Deze patiënten worden geopereerd vanwege tumorale oorzaak
5 jaar na de operatie
Ziektevrij overlevingspercentage van patiënten die worden geopereerd door de HPB Surgical Unit
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Deze patiënten worden geopereerd vanwege tumorale oorzaak
5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van standaardisatie van pre- en postoperatieve zorg
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Evaluatie van het resultaat van de multimodale behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Beoordeling van de oncologische kwaliteitsnormen van patiënten die door de HPB Surgical Unit worden geopereerd vanwege een tumoroorzaak
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Beoordeling van de resultaten van minimaal invasieve technieken bij HPB-chirurgie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRUGIA HPB-CHN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Hepatobiliopancreatische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren