Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты хирургического лечения гепатобилиопанкреатического хирургического блока (HPB)

15 сентября 2020 г. обновлено: Fundacion Miguel Servet

Результаты хирургического лечения пациентов отделения гепатобилиопанкреатической хирургии в Complejo Hospitalario de Navarra

Основными целями этого исследования являются:

  1. - оценить исходы послеоперационной заболеваемости и смертности, следуя критериям и определениям международных классификаций Claven-Dindo и ISGPS, у пациентов, оперированных хирургическим отделением HPB.
  2. - оценить показатели выживаемости и безрецидивной выживаемости пациентов, оперированных хирургическим отделением HPB по поводу опухолевой этиологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pablo Sánchez Acedo, MD
  • Номер телефона: 0034 848422187
  • Электронная почта: pablosanchez_84@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Младший исследователь:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Младший исследователь:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Младший исследователь:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все амбулаторные и стационарные пациенты хирургического отделения Е.П.Б.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, оперированные хирургическим отделением HPB за последние 10 лет (ретроспективно)
  • Все пациенты, прооперированные хирургическим отделением HPB с января 2019 г. и далее, давшие информированное согласие (предполагаемые).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не показана операция
  • Пациенты, не заинтересованные в участии в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пациентов с послеоперационной заболеваемостью и смертностью, прооперированных хирургическим отделением HPB
Временное ограничение: 90 дней после операции
Исходы заболеваемости и смертности оцениваются в соответствии с критериями и определениями международных классификаций Claven-Dindo и ISGPS.
90 дней после операции
Выживаемость пациентов, прооперированных хирургическим отделением HPB
Временное ограничение: 5 лет после операции
Эти пациенты оперированы по поводу опухолевой причины.
5 лет после операции
Безрецидивная выживаемость пациентов, прооперированных хирургическим отделением HPB
Временное ограничение: 5 лет после операции
Эти пациенты оперированы по поводу опухолевой причины.
5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка стандартизации до- и послеоперационной помощи
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Оценка результата мультимодального лечения
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Оценка онкологических стандартов качества пациентов, оперированных хирургическим отделением HPB по поводу опухолевого заболевания
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Оценка результатов малоинвазивных методик в хирургии HPB
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Miguel Servet

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRUGIA HPB-CHN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатобилиопанкреатическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться