肝胆胰外科手术治疗结果 (HPB)
2020年9月15日 更新者：Fundacion Miguel Servet
Complejo Hospitario de Navarra 肝胆胰外科病房患者的手术治疗结果
本研究的主要目的是：
- - 根据 Claven-Dindo 和 ISGPS 国际分类的标准和定义，评估由 HPB 手术室操作的患者的术后发病率和死亡率结果。
- - 评估因肿瘤原因由 HPB 手术室手术的患者的生存率和无病生存率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
- 电话号码：0034 848422187
- 邮箱：javier.herrera.cabezon@cfnavarra.es
研究联系人备份
- 姓名：Pablo Sánchez Acedo, MD
- 电话号码：0034 848422187
- 邮箱：pablosanchez_84@hotmail.com
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- 招聘中
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
副研究员：
- Pablo Sánchez Acedo, MD
-
接触：
- Pablo Sánchez, MD
- 电话号码：0034 848422187
- 邮箱：pablosanchez_84@hotmail.com
-
接触：
- Ruth García Rey, MSc
- 电话号码：0034 848422163
- 邮箱：ruth.garcia.rey@navarra.es
-
首席研究员：
- Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
-
副研究员：
- Cruz Zazpe Ripa, MD
-
副研究员：
- Antonio Tarifa Castilla, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HPB 手术室的所有门诊和住院患者
描述
纳入标准：
- 过去 10 年由 HPB 手术室手术的所有患者（回顾性）
- 自 2019 年 1 月起由 HPB 手术室手术并提供知情同意书（预期）的所有患者。
排除标准：
- 不适合手术的患者
- 对参加研究不感兴趣的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HPB 手术室手术后患者的发病率和死亡率
大体时间：术后90天
|
发病率和死亡率结果根据 Claven-Dindo 和 ISGPS 国际分类的标准和定义进行评估
|
术后90天
|
|
HPB 手术室手术患者的存活率
大体时间：手术后5年
|
这些患者因肿瘤原因接受手术
|
手术后5年
|
|
HPB手术室手术患者的无病生存率
大体时间：手术后5年
|
这些患者因肿瘤原因接受手术
|
手术后5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估术前和术后护理的标准化
大体时间：90天
|
90天
|
|
评估多模式治疗的结果
大体时间：90天
|
90天
|
|
HPB外科因肿瘤原因手术患者的肿瘤学质量标准评价
大体时间：5年
|
5年
|
|
HPB手术中微创技术的结果评估
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Javier Herrera Cabezón, MD、Complejo Hospitalario de Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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