Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados do Tratamento Cirúrgico da Unidade Cirúrgica Hepatobiliopancreática (HPB)

15 de setembro de 2020 atualizado por: Fundacion Miguel Servet

Resultados do Tratamento Cirúrgico de Pacientes da Unidade Cirúrgica Hepatobiliopancreática do Complejo Hospitalario de Navarra

Os principais objetivos deste estudo são:

  1. - avaliar os desfechos de morbimortalidade pós-cirúrgica, seguindo os critérios e as definições das classificações internacionais Claven-Dindo e ISGPS, dos pacientes operados pela Unidade Cirúrgica HPB.
  2. - avaliar a sobrevida e a sobrevida livre de doença dos pacientes operados pela Unidade Cirúrgica do HPB por causa tumoral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Subinvestigador:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Subinvestigador:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Subinvestigador:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ambulatoriais e internados na Unidade Cirúrgica HPB

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes operados pela Unidade Cirúrgica do HPB nos últimos 10 anos (retrospectivo)
  • Todos os pacientes operados pela Unidade Cirúrgica do HPB a partir de janeiro de 2019 que forneçam consentimento informado (prospectivo).

Critério de exclusão:

  • Pacientes não elegíveis para cirurgia
  • Pacientes não interessados ​​em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com morbimortalidade pós-cirúrgica operados pela Unidade Cirúrgica HPB
Prazo: 90 dias pós-operatório
Os desfechos de morbidade e mortalidade são avaliados seguindo os critérios e definições das classificações internacionais Claven-Dindo e ISGPS
90 dias pós-operatório
Taxa de sobrevida dos pacientes operados pela Unidade Cirúrgica do HPB
Prazo: 5 anos pós-operatório
Esses pacientes são operados por causa tumoral
5 anos pós-operatório
Taxa de sobrevida livre de doença dos pacientes operados pela Unidade Cirúrgica do HPB
Prazo: 5 anos pós-operatório
Esses pacientes são operados por causa tumoral
5 anos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da padronização dos cuidados pré e pós-operatórios
Prazo: 90 dias
90 dias
Avaliação do resultado do tratamento multimodal
Prazo: 90 dias
90 dias
Avaliação dos padrões de qualidade oncológica de pacientes operados pela Unidade Cirúrgica HPB por causa tumoral
Prazo: 5 anos
5 anos
Avaliação dos resultados de técnicas minimamente invasivas em cirurgia de HPB
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIRUGIA HPB-CHN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia hepatobiliopancreática

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever