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Risultati del trattamento chirurgico dell'Unità Chirurgica Epatobiliopancreatica (HPB)

15 settembre 2020 aggiornato da: Fundacion Miguel Servet

Risultati del trattamento chirurgico dei pazienti dell'unità chirurgica epatobiliopancreatica del Complejo Hospitalario de Navarra

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  1. - valutare gli esiti di morbilità e mortalità post-chirurgica, seguendo i criteri e le definizioni delle classificazioni internazionali Claven-Dindo e ISGPS, dei pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB.
  2. - valutare la sopravvivenza e la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB per causa tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Sub-investigatore:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ambulatoriali e ricoverati presso l'Unità Chirurgica HPB

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB negli ultimi 10 anni (retrospettiva)
  • Tutti i pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB da gennaio 2019 in poi che forniscono il consenso informato (prospettico).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • Pazienti non interessati a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti con morbilità e mortalità post-chirurgica operati dall'Unità Chirurgica HPB
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Gli esiti di morbilità e mortalità sono valutati seguendo i criteri e le definizioni delle classificazioni internazionali Claven-Dindo e ISGPS
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di sopravvivenza dei pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Questi pazienti vengono operati per causa tumorale
5 anni dopo l'intervento
Tasso di sopravvivenza libera da malattia dei pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Questi pazienti vengono operati per causa tumorale
5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della standardizzazione delle cure pre e post-chirurgiche
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Valutazione del risultato del trattamento multimodale
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Valutazione degli standard di qualità oncologica dei pazienti operati dall'Unità Chirurgica HPB per causa tumorale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Valutazione dei risultati delle tecniche minimamente invasive nella chirurgia HPB
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRUGIA HPB-CHN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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