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Resultados del Tratamiento Quirúrgico de la Unidad Quirúrgica Hepatobiliopancreática (HPB)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Fundacion Miguel Servet

Resultados del tratamiento quirúrgico de los pacientes de la Unidad de Cirugía Hepatobiliopancreática del Complejo Hospitalario de Navarra

Los principales objetivos de este estudio son:

  1. - evaluar los resultados de morbilidad y mortalidad posquirúrgica, siguiendo los criterios y las definiciones de las clasificaciones internacionales Claven-Dindo e ISGPS, de los pacientes operados por la Unidad Quirúrgica HPB.
  2. - evaluar las tasas de supervivencia y supervivencia libre de enfermedad de los pacientes intervenidos por la Unidad Quirúrgica HPB por causa tumoral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Sub-Investigador:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios y hospitalizados en la Unidad Quirúrgica HPB

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes operados por la Unidad Quirúrgica HPB en los últimos 10 años (retrospectivo)
  • Todos los pacientes operados por la Unidad Quirúrgica HPB a partir de enero de 2019 que brinden su consentimiento informado (prospectivo).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no elegibles para cirugía
  • Pacientes que no estén interesados ​​en participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con morbimortalidad posquirúrgica operados por la Unidad Quirúrgica HPB
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Los resultados de morbilidad y mortalidad se evalúan siguiendo los criterios y definiciones de las clasificaciones internacionales Claven-Dindo e ISGPS
90 días después de la cirugía
Tasa de supervivencia de los pacientes operados por la Unidad Quirúrgica HPB
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Estos pacientes son operados por causa tumoral
5 años después de la cirugía
Tasa de supervivencia libre de enfermedad de los pacientes operados por la Unidad Quirúrgica HPB
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Estos pacientes son operados por causa tumoral
5 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la estandarización de la atención pre y posquirúrgica
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Evaluación del resultado del tratamiento multimodal
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Evaluación de los estándares de calidad oncológica de pacientes operados por Unidad Quirúrgica HPB por causa tumoral
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Valoración de los resultados de las técnicas mínimamente invasivas en cirugía HPB
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIRUGIA HPB-CHN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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