Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgisk behandling af hepatobiliopancreatisk kirurgisk enhed (HPB)

15. september 2020 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

Resultater af den kirurgiske behandling af patienter fra hepatobiliopancreatisk kirurgisk afdeling på Complejo Hospitalario de Navarra

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

  1. - at evaluere post-kirurgisk morbiditet og dødelighedsresultater, i overensstemmelse med kriterierne og definitionerne fra Claven-Dindo og ISGPS internationale klassifikationer, af patienter opereret af HPB Surgical Unit.
  2. - at evaluere overlevelse og sygdomsfri overlevelsesrater for patienter, der opereres af HPB Surgical Unit på grund af tumoral årsag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Underforsker:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Underforsker:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Underforsker:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ambulante og indlagte patienter på HPB Kirurgisk Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter opereret af HPB Surgical Unit i de sidste 10 år (retrospektivt)
  • Alle patienter, der opereres af HPB Kirurgisk Enhed fra januar 2019 og fremefter, og som giver informeret samtykke (fremadrettet).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kvalificerede til operation
  • Patienter, der ikke er interesserede i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med post-kirurgisk morbiditet og dødelighed, der opereres af HPB Surgical Unit
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Sygeligheds- og dødelighedsresultater evalueres efter kriterierne og definitionerne fra Claven-Dindo og ISGPS internationale klassifikationer
90 dage efter operationen
Overlevelsesrate for patienter, der opereres af HPB Surgical Unit
Tidsramme: 5 år efter operationen
Disse patienter opereres på grund af tumoral årsag
5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelsesrate for patienter, der opereres af HPB Surgical Unit
Tidsramme: 5 år efter operationen
Disse patienter opereres på grund af tumoral årsag
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af standardisering af præ- og postkirurgisk behandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Evaluering af resultatet af den multimodale behandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Vurdering af de onkologiske kvalitetsstandarder for patienter, der opereres af HPB Surgical Unit på grund af tumoral årsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Vurdering af resultaterne fra minimalt invasive teknikker i HPB-kirurgi
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRUGIA HPB-CHN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Hepatobiliopancreatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner