- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556019
Wyniki leczenia chirurgicznego Oddziału Chirurgii Wątroby i Trzustki (HPB)
15 września 2020 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet
Wyniki leczenia chirurgicznego pacjentów z oddziału chirurgii wątrobowo-biliotrzustkowej w Complejo Hospitalario de Navarra
Głównymi celami tego badania są:
- - ocena chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej, zgodnie z kryteriami i definicjami z międzynarodowych klasyfikacji Claven-Dindo i ISGPS, pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB.
- - ocena przeżywalności i przeżywalności bezobjawowej pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB z powodu choroby nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
- Numer telefonu: 0034 848422187
- E-mail: javier.herrera.cabezon@cfnavarra.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pablo Sánchez Acedo, MD
- Numer telefonu: 0034 848422187
- E-mail: pablosanchez_84@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pod-śledczy:
- Pablo Sánchez Acedo, MD
-
Kontakt:
- Pablo Sánchez, MD
- Numer telefonu: 0034 848422187
- E-mail: pablosanchez_84@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ruth García Rey, MSc
- Numer telefonu: 0034 848422163
- E-mail: ruth.garcia.rey@navarra.es
-
Główny śledczy:
- Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
-
Pod-śledczy:
- Cruz Zazpe Ripa, MD
-
Pod-śledczy:
- Antonio Tarifa Castilla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani w Oddziale Chirurgicznym HPB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy operowani przez Oddział Chirurgii HPB w ciągu ostatnich 10 lat (retrospektywa)
- Wszyscy pacjenci operowani przez Oddział Chirurgii HPB od stycznia 2019 r., którzy wyrażą świadomą zgodę (prospektywni).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
- Pacjenci nie zainteresowani udziałem w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej chorego operowanego przez Oddział Chirurgiczny HPB
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Wyniki dotyczące zachorowalności i śmiertelności są oceniane zgodnie z kryteriami i definicjami z międzynarodowych klasyfikacji Claven-Dindo i ISGPS
|
90 dni po operacji
|
|
Wskaźnik przeżywalności pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Pacjenci ci są operowani z powodu nowotworu
|
5 lat po operacji
|
|
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Pacjenci ci są operowani z powodu nowotworu
|
5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena standaryzacji opieki przed i pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Ocena wyniku leczenia multimodalnego
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Ocena standardów jakości onkologicznej pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB z powodu choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Ocena wyników małoinwazyjnych technik w chirurgii HPB
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRUGIA HPB-CHN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Chirurgia wątroby i trzustki
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo