Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia chirurgicznego Oddziału Chirurgii Wątroby i Trzustki (HPB)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet

Wyniki leczenia chirurgicznego pacjentów z oddziału chirurgii wątrobowo-biliotrzustkowej w Complejo Hospitalario de Navarra

Głównymi celami tego badania są:

  1. - ocena chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej, zgodnie z kryteriami i definicjami z międzynarodowych klasyfikacji Claven-Dindo i ISGPS, pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB.
  2. - ocena przeżywalności i przeżywalności bezobjawowej pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB z powodu choroby nowotworowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani w Oddziale Chirurgicznym HPB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy operowani przez Oddział Chirurgii HPB w ciągu ostatnich 10 lat (retrospektywa)
  • Wszyscy pacjenci operowani przez Oddział Chirurgii HPB od stycznia 2019 r., którzy wyrażą świadomą zgodę (prospektywni).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
  • Pacjenci nie zainteresowani udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej chorego operowanego przez Oddział Chirurgiczny HPB
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Wyniki dotyczące zachorowalności i śmiertelności są oceniane zgodnie z kryteriami i definicjami z międzynarodowych klasyfikacji Claven-Dindo i ISGPS
90 dni po operacji
Wskaźnik przeżywalności pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Pacjenci ci są operowani z powodu nowotworu
5 lat po operacji
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Pacjenci ci są operowani z powodu nowotworu
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena standaryzacji opieki przed i pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Ocena wyniku leczenia multimodalnego
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Ocena standardów jakości onkologicznej pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii HPB z powodu choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ocena wyników małoinwazyjnych technik w chirurgii HPB
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRUGIA HPB-CHN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Chirurgia wątroby i trzustki

Subskrybuj