Výsledky chirurgické léčby hepatobiliopankreatické chirurgické jednotky (HPB)
15. září 2020 aktualizováno: Fundacion Miguel Servet
Výsledky chirurgické léčby pacientů z hepatobiliopankreatické chirurgické jednotky v Complejo Hospitalario de Navarra
Hlavní cíle této studie jsou:
- - vyhodnotit pooperační morbiditu a mortalitu podle kritérií a definic z mezinárodních klasifikací Claven-Dindo a ISGPS u pacientů operovaných chirurgickou jednotkou HPB.
- - zhodnotit přežití a míru přežití bez onemocnění u pacientů operovaných chirurgickou jednotkou HPB z důvodu nádorové příčiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
- Telefonní číslo: 0034 848422187
- E-mail: javier.herrera.cabezon@cfnavarra.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pablo Sánchez Acedo, MD
- Telefonní číslo: 0034 848422187
- E-mail: pablosanchez_84@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pablo Sánchez Acedo, MD
-
Kontakt:
- Pablo Sánchez, MD
- Telefonní číslo: 0034 848422187
- E-mail: pablosanchez_84@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ruth García Rey, MSc
- Telefonní číslo: 0034 848422163
- E-mail: ruth.garcia.rey@navarra.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cruz Zazpe Ripa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonio Tarifa Castilla, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni ambulantní i hospitalizovaní pacienti na chirurgické jednotce HPB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti operovaní na chirurgické jednotce HPB za posledních 10 let (retrospektivní)
- Všichni pacienti operovaní na chirurgické jednotce HPB od ledna 2019, kteří poskytnou informovaný souhlas (prospektivní).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci
- Pacienti nemají zájem o účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s pooperační morbiditou a mortalitou operovaných chirurgickou jednotkou HPB
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Výsledky nemocnosti a úmrtnosti jsou hodnoceny podle kritérií a definic z mezinárodních klasifikací Claven-Dindo a ISGPS
|
90 dní po operaci
|
|
Míra přežití pacientů operovaných na chirurgické jednotce HPB
Časové okno: 5 let po operaci
|
Tito pacienti jsou operováni z nádorové příčiny
|
5 let po operaci
|
|
Míra přežití bez onemocnění u pacientů operovaných chirurgickou jednotkou HPB
Časové okno: 5 let po operaci
|
Tito pacienti jsou operováni z nádorové příčiny
|
5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení standardizace před a pooperační péče
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Hodnocení výsledku multimodální léčby
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Posouzení standardů onkologické kvality pacientů operovaných chirurgickou jednotkou HPB pro nádorovou příčinu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Posouzení výsledků z minimálně invazivních technik v chirurgii HPB
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRUGIA HPB-CHN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .