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간담도췌장 수술부의 외과적 치료 결과 (HPB)

2020년 9월 15일 업데이트: Fundacion Miguel Servet

Complejo Hospitalario de Navarra 간담췌담도 수술실 환자의 수술적 치료 결과

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. - Claven-Dindo 및 ISGPS 국제 분류의 기준과 정의에 따라 HPB Surgical Unit에서 운영하는 환자의 수술 후 이환율 및 사망률 결과를 평가합니다.
  2. - HPB 수술실에서 종양의 원인으로 수술을 받은 환자의 생존율과 무병생존율을 평가하기 위함.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • 부수사관:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • 부수사관:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • 부수사관:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HPB Surgical Unit의 모든 외래 환자 및 입원 환자

설명

포함 기준:

  • 지난 10년 동안 HPB 수술실에서 수술을 받은 모든 환자(후향적)
  • 사전 동의를 제공한 2019년 1월 이후 HPB 수술실에서 운영 중인 모든 환자(예상).

제외 기준:

  • 수술에 적합하지 않은 환자
  • 연구 참여에 관심이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPB Surgical Unit에서 수술 후 이환율 및 사망률을 보이는 환자 비율
기간: 수술 후 90일
이환율 및 사망률 결과는 Claven-Dindo 및 ISGPS 국제 분류의 기준 및 정의에 따라 평가됩니다.
수술 후 90일
HPB 수술실에서 수술을 받은 환자의 생존율
기간: 수술 후 5년
이 환자들은 종양의 원인으로 인해 수술을 받습니다.
수술 후 5년
HPB 수술실에서 수술을 받은 환자의 무병생존율
기간: 수술 후 5년
이 환자들은 종양의 원인으로 인해 수술을 받습니다.
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 관리의 표준화 평가
기간: 90일
90일
복합 치료 결과 평가
기간: 90일
90일
종양의 원인으로 HPB 수술실에서 수술을 받는 환자의 종양학적 질 기준 평가
기간: 5 년
5 년
HPB 수술에서 최소 침습 기술의 결과 평가
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Miguel Servet

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIRUGIA HPB-CHN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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