Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av kirurgisk behandling av hepatobiliopankreatisk kirurgisk enhet (HPB)

15. september 2020 oppdatert av: Fundacion Miguel Servet

Resultater av kirurgisk behandling av pasienter fra hepatobiliopankreatisk kirurgisk enhet ved Complejo Hospitalario de Navarra

Hovedmålene med denne studien er:

  1. - å evaluere utfall etter kirurgisk morbiditet og dødelighet, i henhold til kriteriene og definisjonene fra Claven-Dindo og ISGPS internasjonale klassifikasjoner, av pasienter som opereres av HPB Surgical Unit.
  2. - å evaluere overlevelse og sykdomsfri overlevelse for pasienter som opereres av HPB Surgical Unit på grunn av tumorårsak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Underetterforsker:
          • Pablo Sánchez Acedo, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
        • Underetterforsker:
          • Cruz Zazpe Ripa, MD
        • Underetterforsker:
          • Antonio Tarifa Castilla, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle polikliniske og inneliggende pasienter ved HPB Kirurgisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter operert av HPB Surgical Unit de siste 10 årene (retrospektiv)
  • Alle pasienter som opereres av HPB Surgical Unit fra januar 2019 og utover som gir informert samtykke (prospektive).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er kvalifisert for operasjon
  • Pasienter som ikke er interessert i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med post-kirurgisk morbiditet og dødelighet operert av HPB Surgical Unit
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Sykelighet og dødelighet blir evaluert etter kriteriene og definisjonene fra Claven-Dindo og ISGPS internasjonale klassifikasjoner
90 dager etter operasjonen
Overlevelsesrate for pasienter operert av HPB Surgical Unit
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Disse pasientene er operert på grunn av tumoral årsak
5 år etter operasjonen
Sykdomsfri overlevelsesrate for pasienter operert av HPB Surgical Unit
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Disse pasientene er operert på grunn av tumoral årsak
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av standardisering av pre- og postkirurgisk behandling
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Evaluering av resultatet av den multimodale behandlingen
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Vurdering av de onkologiske kvalitetsstandardene til pasienter operert av HPB Surgical Unit på grunn av tumoral årsak
Tidsramme: 5 år
5 år
Vurdering av resultatene fra minimalt invasive teknikker i HPB-kirurgi
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRUGIA HPB-CHN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Hepatobiliopankreatisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere