- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556019
Hepatobiliopancreatic kirurgian yksikön kirurgisen hoidon tulokset (HPB)
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Complejo Hospitalario de Navarran hepatobiliopancreatic kirurgian yksikön potilaiden kirurgisen hoidon tulokset
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- - arvioida leikkauksen jälkeisiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tuloksia HPB:n kirurgisen yksikön operoimien potilaiden Claven-Dindo- ja ISGPS-kansainvälisten luokittelujen kriteerien ja määritelmien mukaisesti.
- - arvioida kasvainsyistä johtuen HPB:n kirurgisen yksikön operoimien potilaiden eloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
- Puhelinnumero: 0034 848422187
- Sähköposti: javier.herrera.cabezon@cfnavarra.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pablo Sánchez Acedo, MD
- Puhelinnumero: 0034 848422187
- Sähköposti: pablosanchez_84@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Alatutkija:
- Pablo Sánchez Acedo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Sánchez, MD
- Puhelinnumero: 0034 848422187
- Sähköposti: pablosanchez_84@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth García Rey, MSc
- Puhelinnumero: 0034 848422163
- Sähköposti: ruth.garcia.rey@navarra.es
-
Päätutkija:
- Francisco Javier Herrera Cabezón, MD
-
Alatutkija:
- Cruz Zazpe Ripa, MD
-
Alatutkija:
- Antonio Tarifa Castilla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki HPB:n kirurgisen yksikön avo- ja sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki HPB:n kirurgisen yksikön potilaat viimeisen 10 vuoden aikana (retrospektiivinen)
- Kaikki HPB:n kirurgisen yksikön leikkaukset tammikuusta 2019 alkaen potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa (mahdolliset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kelpaa leikkaukseen
- Potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPB:n kirurgisen yksikön operoimien potilaiden leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulokset arvioidaan kansainvälisten Claven-Dindo- ja ISGPS-luokituksen kriteerien ja määritelmien mukaisesti.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
HPB:n kirurgisen yksikön operoimien potilaiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Nämä potilaat leikataan kasvaimen vuoksi
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
HPB:n kirurgisen yksikön operoimien potilaiden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Nämä potilaat leikataan kasvaimen vuoksi
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausta edeltävän ja jälkeisen hoidon standardoinnin arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Multimodaalisen hoidon tuloksen arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
HPB:n kirurgisen yksikön kasvainsyyn vuoksi operoimien potilaiden onkologisten laatustandardien arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
HPB-kirurgian minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden tulosten arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Javier Herrera Cabezón, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRUGIA HPB-CHN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Maksa- ja haimaleikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta