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SARS-CoV-2 (COVID-19) で検査された患者の IMS で検出された呼気成分の違いの特定

2021年7月7日更新者：B. Braun Melsungen AG

SARS-CoV-2 陽性または陰性と判定された患者のイオン移動度分光法 (IMS) を使用して、呼気成分の違いを特定するための研究

呼気分析は、人間の呼気の評価です。呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) を監視することにより、人間の臨床状態に関する情報を取得することを目的としています。

この実現可能性研究では、SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) による感染を示す呼気中の特定のバイオマーカーを見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

COVID19

介入・治療

デバイス：イオンモビリティースペクトロメトリー (IMS)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

396

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Berlin、ドイツ
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  - Munich、ドイツ
    - Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-呼吸器系感染の徴候または症状、またはSARS-CoV-2感染を示す徴候または症状、またはウイルス性肺感染を示唆する放射線学的所見を有する患者

説明

包含基準:

SARS-CoV-2-Polymerase Chain Reaction (PCR) テスト結果が利用可能です
呼吸器系感染症の兆候または症状 SARS-CoV-2 感染を示す兆候または症状ウイルス性肺感染症を示唆する放射線学的所見
呼気検査 (研究介入) は、最新の SARS-CoV-2 PCR 後 2 日以内に実施する必要があります

除外基準:

現在の呼吸器エピソード以外のSARS-CoV-2の病歴（病歴から既知）
-呼気分析の結果に影響を与える可能性のある呼気分析前の別の臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
SARS-CoV-2 関連の揮発性有機化合物 (VOC) 時間枠：呼気ガスサンプリングの1時間後	呼気ガスサンプリングの1時間後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
SARS-CoV-2 固有の VOC を COVID-19 の臨床症状および診断所見と比較する時間枠：3日以内	3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

B. Braun Melsungen AG

捜査官

主任研究者：Christoph Spinner, PD Dr.、Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月23日

一次修了 (実際)

2021年6月11日

研究の完了 (実際)

2021年6月11日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物