Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av forskjeller i pustekomponenter oppdaget med IMS hos pasienter testet på SARS-CoV-2 (COVID-19)

7. juli 2021 oppdatert av: B. Braun Melsungen AG

Studie for å identifisere forskjeller mellom utåndede pustkomponenter ved bruk av ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos pasienter testet positive eller negative på SARS-CoV-2

Pusteanalyse er evalueringen av utåndet luft fra mennesker. Den har som mål å få informasjon om den kliniske statusen til et menneske ved å overvåke dets flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet luft.

I denne mulighetsstudien er det ment å finne spesifikk(e) biomarkør(er) i utåndet pust som indikerer en infeksjon med SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

396

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Tyskland
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tegn eller symptomer på luftveisinfeksjon eller tegn eller symptomer som indikerer SARS-CoV-2-infeksjon eller radiologiske funn som tyder på viral lungeinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SARS-CoV-2-Polymerase kjedereaksjon (PCR) testresultat er tilgjengelig
  • Tegn eller symptomer på luftveisinfeksjon eller tegn eller symptomer som indikerer SARS-CoV-2-infeksjon eller radiologiske funn som tyder på viral lungeinfeksjon
  • Pustetest (studieintervensjon) må utføres innen 2 dager etter siste SARS-CoV-2 PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med SARS-CoV-2 utenfor den nåværende respirasjonsepisoden (kjent fra medisinsk historie)
  • Deltakelse i en annen klinisk studie før pusteanalyse som kan påvirke resultatet av pusteanalysen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SARS-CoV-2 relaterte flyktige organiske forbindelser (VOC)
Tidsramme: 1 time etter pustegassprøvetaking
1 time etter pustegassprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne SARS-CoV-2-spesifikke VOC med de kliniske symptomene på COVID-19 og diagnostiske funn
Tidsramme: Innen 3 dager
Innen 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC-N-H-2004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere