Identificación de diferencias en los componentes de la respiración detectados con IMS en pacientes probados en SARS-CoV-2 (COVID-19)
7 de julio de 2021 actualizado por: B. Braun Melsungen AG
Estudio para identificar las diferencias de los componentes del aliento exhalado mediante espectrometría de movilidad de iones (IMS) en pacientes que dieron positivo o negativo en SARS-CoV-2
El análisis del aliento es la evaluación del aire exhalado de los humanos. Su objetivo es obtener información sobre el estado clínico de un ser humano mediante el seguimiento de sus compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado.
En este estudio de viabilidad, se pretende encontrar biomarcadores específicos en el aliento exhalado que indiquen una infección por SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
396
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Munich, Alemania
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con signos o síntomas de cualquier infección del sistema respiratorio o signos o síntomas que indiquen infección por SARS-CoV-2 o hallazgos radiológicos que sugieran infección pulmonar viral
Descripción
Criterios de inclusión:
- El resultado de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del SARS-CoV-2 está disponible
- Signos o síntomas de cualquier infección del sistema respiratorio o Signos o síntomas que indican infección por SARS-CoV-2 o Hallazgos radiológicos que sugieren infección pulmonar viral
- La prueba de aliento (intervención del estudio) debe realizarse dentro de un período de 2 días después de la última PCR de SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de SARS-CoV-2 fuera del episodio respiratorio actual (conocido por antecedentes médicos)
- Participación en otro estudio clínico previo al análisis del aliento que podría influir en el resultado del análisis del aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compuestos orgánicos volátiles (COV) relacionados con el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 hora después del muestreo de gases de aliento
|
1 hora después del muestreo de gases de aliento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los COV específicos del SARS-CoV-2 con los síntomas clínicos de la COVID-19 y los hallazgos diagnósticos
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
|
En los próximos 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC-N-H-2004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .