Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Unterschieden in Atemkomponenten, die mit IMS bei Patienten nachgewiesen wurden, die auf SARS-CoV-2 (COVID-19) getestet wurden

7. Juli 2021 aktualisiert von: B. Braun Melsungen AG

Studie zur Identifizierung von Unterschieden der ausgeatmeten Atemkomponenten mittels Ionenmobilitätsspektrometrie (IMS) bei Patienten, die positiv oder negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden

Die Atemanalyse ist die Auswertung der Ausatemluft des Menschen. Es zielt darauf ab, Informationen über den klinischen Zustand eines Menschen zu erhalten, indem seine flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft überwacht werden.

In dieser Machbarkeitsstudie sollen spezifische Biomarker in der Ausatemluft gefunden werden, die auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2) hinweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Deutschland
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Infektion der Atemwege oder Anzeichen oder Symptomen, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion hindeuten, oder radiologische Befunde, die auf eine virale Lungeninfektion hindeuten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Testergebnis ist verfügbar
  • Anzeichen oder Symptome einer Infektion der Atemwege oder Anzeichen oder Symptome, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion hindeuten, oder radiologische Befunde, die auf eine virale Lungeninfektion hindeuten
  • Der Atemtest (Studienintervention) muss innerhalb von 2 Tagen nach der letzten SARS-CoV-2-PCR durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von SARS-CoV-2 außerhalb der aktuellen respiratorischen Episode (bekannt aus der Krankengeschichte)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie vor der Atemanalyse, die das Ergebnis der Atemanalyse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SARS-CoV-2 verwandte flüchtige organische Verbindungen (VOC)
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Atemgasentnahme
1 Stunde nach der Atemgasentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der SARS-CoV-2-spezifischen VOC mit den klinischen Symptomen von COVID-19 und diagnostischen Befunden
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen
Innerhalb von 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC-N-H-2004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren