Identifiering av skillnader i andningskomponenter som upptäckts med IMS hos patienter som testats på SARS-CoV-2 (COVID-19)
7 juli 2021 uppdaterad av: B. Braun Melsungen AG
Studie för att identifiera skillnader mellan komponenter i utandningsandning med hjälp av jonmobilitetsspektrometri (IMS) hos patienter som testats positivt eller negativt på SARS-CoV-2
Andningsanalys är en utvärdering av utandningsluft från människor. Den syftar till att få information om en människas kliniska status genom att övervaka dess flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluften.
I denna genomförbarhetsstudie är avsikten att hitta specifika biomarkörer i utandningsluft som indikerar en infektion med SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
396
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Munich, Tyskland
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tecken eller symtom på någon luftvägsinfektion eller tecken eller symtom som tyder på SARS-CoV-2-infektion eller radiologiska fynd som tyder på viral lunginfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-Polymerase chain reaction (PCR) testresultat är tillgängligt
- Tecken eller symtom på någon luftvägsinfektion eller tecken eller symtom som indikerar SARS-CoV-2-infektion eller radiologiska fynd som tyder på viral lunginfektion
- Andningstest (studieintervention) måste utföras inom en tidsperiod på 2 dagar efter senaste SARS-CoV-2 PCR
Exklusions kriterier:
- Historik av SARS-CoV-2 utanför den aktuella andningsepisoden (känd från medicinsk historia)
- Deltagande i en annan klinisk studie före utandningsanalys som kan påverka resultatet av utandningsanalysen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-relaterade flyktiga organiska föreningar (VOC)
Tidsram: 1 timme efter andningsgasprovtagning
|
1 timme efter andningsgasprovtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra den SARS-CoV-2-specifika VOC med de kliniska symptomen på COVID-19 och diagnostiska fynd
Tidsram: Inom 3 dagar
|
Inom 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC-N-H-2004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .