Identification des différences dans les composants respiratoires détectés avec l'IMS chez les patients testés sur le SRAS-CoV-2 (COVID-19)
7 juillet 2021 mis à jour par: B. Braun Melsungen AG
Étude pour identifier les différences des composants respiratoires expirés à l'aide de la spectrométrie de mobilité ionique (IMS) chez les patients testés positifs ou négatifs au SRAS-CoV-2
L'analyse respiratoire est l'évaluation de l'air expiré des humains. Il vise à obtenir des informations sur l'état clinique d'un être humain en surveillant ses composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré.
Dans cette étude de faisabilité, il est prévu de trouver des biomarqueurs spécifiques dans l'air expiré indiquant une infection par le SRAS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
396
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Munich, Allemagne
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des signes ou symptômes d'une infection du système respiratoire ou des signes ou symptômes indiquant une infection par le SRAS-CoV-2 ou des résultats radiologiques suggérant une infection pulmonaire virale
La description
Critère d'intégration:
- Le résultat du test SARS-CoV-2-Polymerase chain reaction (PCR) est disponible
- Signes ou symptômes d'une infection du système respiratoire ou Signes ou symptômes indiquant une infection par le SRAS-CoV-2 ou Résultats radiologiques suggérant une infection pulmonaire virale
- Le test respiratoire (intervention de l'étude) doit être effectué dans un délai de 2 jours après la dernière PCR SARS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de SRAS-CoV-2 en dehors de l'épisode respiratoire actuel (connus d'après les antécédents médicaux)
- Participation à une autre étude clinique avant l'analyse de l'haleine qui pourrait influencer le résultat de l'analyse de l'haleine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composés organiques volatils (COV) liés au SRAS-CoV-2
Délai: 1 heure après le prélèvement de gaz respiratoire
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1 heure après le prélèvement de gaz respiratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer le COV spécifique du SRAS-CoV-2 avec les symptômes cliniques du COVID-19 et les résultats de diagnostic
Délai: Dans les 3 jours
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Dans les 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC-N-H-2004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .