Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rozdílů ve složkách dechu zjištěných pomocí IMS u pacientů testovaných na SARS-CoV-2 (COVID-19)

7. července 2021 aktualizováno: B. Braun Melsungen AG

Studie k identifikaci rozdílů ve složkách vydechovaného dechu pomocí spektrometrie iontové mobility (IMS) u pacientů testovaných pozitivně nebo negativně na SARS-CoV-2

Analýza dechu je hodnocením vydechovaného vzduchu člověka. Jeho cílem je získat informace o klinickém stavu člověka sledováním jeho těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu.

Cílem této studie proveditelnosti je nalézt specifické biomarkery ve vydechovaném dechu, které indikují infekci SARS-CoV-2 (koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

396

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Německo
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známkami nebo příznaky jakékoli infekce dýchacího systému nebo známkami nebo příznaky naznačujícími infekci SARS-CoV-2 nebo radiologickými nálezy naznačujícími virovou plicní infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky testu SARS-CoV-2-polymerázové řetězové reakce (PCR) jsou k dispozici
  • Známky nebo příznaky jakékoli infekce dýchacího systému nebo Známky nebo příznaky naznačující infekci SARS-CoV-2 nebo Radiologické nálezy naznačující virovou plicní infekci
  • Dechový test (Studijní intervence) musí být proveden do 2 dnů po poslední SARS-CoV-2 PCR

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza SARS-CoV-2 mimo aktuální respirační epizodu (známá z lékařské anamnézy)
  • Účast na jiné klinické studii před analýzou dechu, která by mohla ovlivnit výsledek analýzy dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těkavé organické sloučeniny související s SARS-CoV-2 (VOC)
Časové okno: 1 hodinu po odběru dechového plynu
1 hodinu po odběru dechového plynu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat VOC specifické pro SARS-CoV-2 s klinickými příznaky COVID-19 a diagnostickými nálezy
Časové okno: Do 3 dnů
Do 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B. Braun Melsungen AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC-N-H-2004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit