鉴定在接受 SARS-CoV-2 (COVID-19) 测试的患者中使用 IMS 检测到的呼吸成分的差异
2021年7月7日 更新者：B. Braun Melsungen AG
在 SARS-CoV-2 检测呈阳性或阴性的患者中使用离子迁移谱 (IMS) 识别呼出气成分差异的研究
呼吸分析是对人类呼出空气的评估。 它旨在通过监测呼出空气中的挥发性有机化合物 (VOC) 来获取有关人类临床状况的信息。
在这项可行性研究中，其目的是在呼出的气体中找到表明感染 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）的特定生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
396
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Munich、德国
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有任何呼吸系统感染体征或症状或表明 SARS-CoV-2 感染的体征或症状或放射学结果表明病毒性肺部感染的患者
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2-聚合酶链反应（PCR）测试结果可用
- 任何呼吸系统感染的迹象或症状或表明 SARS-CoV-2 感染的迹象或症状或表明病毒性肺部感染的放射学检查结果
- 呼吸测试（研究干预）必须在最新的 SARS-CoV-2 PCR 之后的 2 天内进行
排除标准：
- 当前呼吸道发作以外的 SARS-CoV-2 病史（从病史中获知）
- 在呼气分析之前参与另一项可能影响呼气分析结果的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SARS-CoV-2 相关挥发性有机化合物 (VOC)
大体时间：呼吸气体采样后 1 小时
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呼吸气体采样后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将 SARS-CoV-2 特异性 VOC 与 COVID-19 的临床症状和诊断结果进行比较
大体时间：3天内
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3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Spinner, PD Dr.、Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月11日
研究完成 (实际的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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