Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMS:llä havaittujen hengityskomponenttien erojen tunnistaminen potilailla, jotka on testattu SARS-CoV-2:lla (COVID-19)

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG

Tutkimus uloshengityshengityksen komponenttien erojen tunnistamiseksi käyttämällä ioniliikkuvuusspektrometriaa (IMS) potilailla, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen tai negatiivinen

Hengitysanalyysi on ihmisen uloshengitysilman arviointi. Sen tavoitteena on saada tietoa ihmisen kliinisestä tilasta tarkkailemalla sen haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitysilmassa.

Tässä toteutettavuustutkimuksessa on tarkoitus löytää spesifiset biomarkkerit uloshengitetystä hengityksestä, jotka viittaavat SARS-CoV-2-infektioon (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Saksa
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hengitystieinfektion merkkejä tai oireita tai SARS-CoV-2-infektioon viittaavia merkkejä tai oireita tai radiologisia löydöksiä, jotka viittaavat viruskeuhkoinfektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-polymeraasiketjureaktion (PCR) testitulos on saatavilla
  • Hengityselinten tulehduksen merkit tai oireet tai SARS-CoV-2-infektioon viittaavat merkit tai oireet tai viraaliseen keuhkoinfektioon viittaavat radiologiset löydökset
  • Hengitystesti (tutkimusinterventio) on suoritettava 2 päivän kuluessa viimeisimmästä SARS-CoV-2 PCR:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • SARS-CoV-2:n historia nykyisen hengitystiejakson ulkopuolella (tunnettu sairaushistoriasta)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ennen hengitysanalyysiä, joka saattaa vaikuttaa hengitysanalyysin tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:een liittyvät haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC)
Aikaikkuna: 1 tunti hengityskaasunäytteen ottamisen jälkeen
1 tunti hengityskaasunäytteen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa SARS-CoV-2-spesifistä VOC:ta COVID-19:n kliinisiin oireisiin ja diagnostisiin löydöksiin
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
3 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Melsungen AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC-N-H-2004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa