Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van verschillen in ademcomponenten gedetecteerd met IMS bij patiënten getest op SARS-CoV-2 (COVID-19)

7 juli 2021 bijgewerkt door: B. Braun Melsungen AG

Onderzoek om de verschillen van uitgeademde ademcomponenten te identificeren met behulp van ionmobiliteitsspectrometrie (IMS) bij patiënten die positief of negatief zijn getest op SARS-CoV-2

Ademanalyse is de evaluatie van uitgeademde lucht van mensen. Het heeft tot doel informatie te krijgen over de klinische status van een mens door de vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht te monitoren.

In deze haalbaarheidsstudie is het de bedoeling om specifieke biomarker(s) in uitgeademde lucht te vinden die wijzen op een infectie met SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

396

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Duitsland
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tekenen of symptomen van een luchtweginfectie of tekenen of symptomen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie of radiologische bevindingen die wijzen op een virale longinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-Polymerase kettingreactie (PCR) testresultaat is beschikbaar
  • Tekenen of symptomen van een luchtweginfectie of Tekenen of symptomen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie of Radiologische bevindingen die wijzen op een virale longinfectie
  • Ademtest (onderzoeksinterventie) moet worden uitgevoerd binnen een periode van 2 dagen na de laatste SARS-CoV-2 PCR

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van SARS-CoV-2 buiten de huidige respiratoire episode (bekend uit de medische geschiedenis)
  • Deelname aan een andere klinische studie voorafgaand aan ademanalyse die het resultaat van de ademanalyse zou kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-gerelateerde vluchtige organische stoffen (VOS)
Tijdsspanne: 1 uur na ademgasmonstername
1 uur na ademgasmonstername

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de SARS-CoV-2-specifieke VOC te vergelijken met de klinische symptomen van COVID-19 en diagnostische bevindingen
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen
Binnen 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC-N-H-2004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren