Identificação de diferenças nos componentes respiratórios detectados com IMS em pacientes testados em SARS-CoV-2 (COVID-19)
7 de julho de 2021 atualizado por: B. Braun Melsungen AG
Estudo para identificar as diferenças dos componentes da respiração expirada usando espectrometria de mobilidade iônica (IMS) em pacientes com teste positivo ou negativo para SARS-CoV-2
A análise da respiração é a avaliação do ar exalado pelos seres humanos. Tem como objetivo obter informações sobre o estado clínico de um ser humano por meio do monitoramento de seus compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado.
Neste estudo de viabilidade, pretende-se encontrar biomarcador(es) específico(s) no hálito exalado que indique uma infecção por SARS-CoV-2 (coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
396
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Munich, Alemanha
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sinais ou sintomas de qualquer infecção do sistema respiratório ou sinais ou sintomas indicando infecção por SARS-CoV-2 ou achados radiológicos sugerindo infecção pulmonar viral
Descrição
Critério de inclusão:
- O resultado do teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) SARS-CoV-2 está disponível
- Sinais ou sintomas de qualquer infecção do sistema respiratório ou Sinais ou sintomas indicando infecção por SARS-CoV-2 ou Achados radiológicos sugerindo infecção pulmonar viral
- O teste respiratório (intervenção do estudo) deve ser realizado dentro de um período de 2 dias após a última PCR de SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Histórico de SARS-CoV-2 fora do episódio respiratório atual (conhecido pelo histórico médico)
- Participação em outro estudo clínico antes da análise da respiração que possa influenciar o resultado da análise da respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compostos orgânicos voláteis (COV) relacionados ao SARS-CoV-2
Prazo: 1 hora após a amostragem do gás respiratório
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1 hora após a amostragem do gás respiratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar o VOC específico de SARS-CoV-2 com os sintomas clínicos de COVID-19 e achados diagnósticos
Prazo: Dentro de 3 dias
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Dentro de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC-N-H-2004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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