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Identificazione delle differenze nei componenti del respiro rilevati con IMS nei pazienti testati su SARS-CoV-2 (COVID-19)

7 luglio 2021 aggiornato da: B. Braun Melsungen AG

Studio per identificare le differenze dei componenti del respiro espirato utilizzando la spettrometria di mobilità ionica (IMS) nei pazienti risultati positivi o negativi su SARS-CoV-2

L'analisi del respiro è la valutazione dell'aria espirata dagli esseri umani. Ha lo scopo di ottenere informazioni sullo stato clinico di un essere umano monitorando i suoi composti organici volatili (COV) nell'aria espirata.

In questo studio di fattibilità si intende trovare biomarcatori specifici nel respiro espirato che indicano un'infezione da SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

396

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Germania
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con segni o sintomi di qualsiasi infezione del sistema respiratorio o segni o sintomi che indicano un'infezione da SARS-CoV-2 o risultati radiologici che suggeriscono un'infezione polmonare virale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È disponibile il risultato del test di reazione a catena della polimerasi SARS-CoV-2 (PCR).
  • Segni o sintomi di qualsiasi infezione del sistema respiratorio o Segni o sintomi che indicano un'infezione da SARS-CoV-2 o Reperti radiologici che suggeriscono un'infezione polmonare virale
  • Il test del respiro (intervento dello studio) deve essere eseguito entro un periodo di tempo di 2 giorni dopo l'ultima PCR SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Storia di SARS-CoV-2 al di fuori dell'attuale episodio respiratorio (nota dall'anamnesi)
  • Partecipazione a un altro studio clinico prima dell'analisi del respiro che potrebbe influenzare il risultato dell'analisi del respiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composti organici volatili (COV) correlati a SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 ora dopo il campionamento del gas respiratorio
1 ora dopo il campionamento del gas respiratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare il VOC specifico di SARS-CoV-2 con i sintomi clinici di COVID-19 e i risultati diagnostici
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
Entro 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC-N-H-2004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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