Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af forskelle i åndedrætskomponenter påvist med IMS hos patienter testet på SARS-CoV-2 (COVID-19)

7. juli 2021 opdateret af: B. Braun Melsungen AG

Undersøgelse til identifikation af forskelle mellem udåndede åndedrætskomponenter ved hjælp af ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos patienter testet positive eller negative på SARS-CoV-2

Åndedrætsanalyse er evalueringen af ​​udåndingsluft fra mennesker. Det har til formål at få information om et menneskes kliniske status ved at overvåge dets flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluften.

I denne forundersøgelse er det hensigten at finde specifikke biomarkører i udåndet ånde, der indikerer en infektion med SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Munich, Tyskland
        • Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tegn eller symptomer på en luftvejsinfektion eller tegn eller symptomer, der indikerer SARS-CoV-2-infektion eller radiologiske fund, der tyder på viral lungeinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-Polymerase chain reaction (PCR) testresultat er tilgængeligt
  • Tegn eller symptomer på enhver luftvejsinfektion eller tegn eller symptomer, der indikerer SARS-CoV-2-infektion eller radiologiske fund, der tyder på viral lungeinfektion
  • Åndedrætstest (undersøgelsesintervention) skal udføres inden for en periode på 2 dage efter seneste SARS-CoV-2 PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om SARS-CoV-2 uden for den aktuelle respiratoriske episode (kendt fra sygehistorien)
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse forud for åndedrætsanalyse, som kunne påvirke resultatet af åndedrætsanalysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SARS-CoV-2-relaterede flygtige organiske forbindelser (VOC)
Tidsramme: 1 time efter udåndingsgasprøvetagning
1 time efter udåndingsgasprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den SARS-CoV-2-specifikke VOC med de kliniske symptomer på COVID-19 og diagnostiske fund
Tidsramme: Inden for 3 dage
Inden for 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-N-H-2004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner