Identyfikacja różnic w składnikach oddechu wykrytych za pomocą IMS u pacjentów przebadanych pod kątem SARS-CoV-2 (COVID-19)
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: B. Braun Melsungen AG
Badanie mające na celu identyfikację różnic składników wydychanego powietrza za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów (IMS) u pacjentów z dodatnim lub ujemnym wynikiem testu na SARS-CoV-2
Analiza oddechu to ocena powietrza wydychanego przez człowieka. Ma na celu uzyskanie informacji o stanie klinicznym człowieka poprzez monitorowanie jego lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu.
To studium wykonalności ma na celu znalezienie określonych biomarkerów w wydychanym powietrzu wskazujących na zakażenie SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
396
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Munich, Niemcy
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi jakiejkolwiek infekcji układu oddechowego lub przedmiotowymi lub podmiotowymi wskazującymi na zakażenie SARS-CoV-2 lub z wynikami radiologicznymi sugerującymi wirusowe zakażenie płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostępny jest wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) SARS-CoV-2
- Oznaki lub objawy jakiejkolwiek infekcji układu oddechowego lub Oznaki lub objawy wskazujące na zakażenie SARS-CoV-2 lub Wyniki radiologiczne sugerujące wirusową infekcję płuc
- Test oddechowy (interwencja badawcza) musi zostać przeprowadzony w ciągu 2 dni po ostatniej reakcji PCR SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- Historia SARS-CoV-2 poza obecnym epizodem oddechowym (znana z historii medycznej)
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym poprzedzającym analizę oddechu, które mogło mieć wpływ na wynik analizy oddechu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lotne związki organiczne (LZO) związane z SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 godzinę po pobraniu próbki gazu oddechowego
|
1 godzinę po pobraniu próbki gazu oddechowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie LZO specyficznych dla SARS-CoV-2 z objawami klinicznymi COVID-19 i wynikami diagnostycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
W ciągu 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC-N-H-2004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .