Выявление различий в компонентах дыхания, обнаруженных с помощью IMS, у пациентов, протестированных на SARS-CoV-2 (COVID-19)
7 июля 2021 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG
Исследование по выявлению различий компонентов выдыхаемого воздуха с использованием спектрометрии ионной подвижности (IMS) у пациентов с положительным или отрицательным результатом теста на SARS-CoV-2
Дыхательный анализ – это оценка выдыхаемого человеком воздуха. Он направлен на получение информации о клиническом состоянии человека путем мониторинга его летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе.
В этом технико-экономическом обосновании предполагается найти специфические биомаркеры в выдыхаемом воздухе, указывающие на инфекцию SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
396
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Munich, Германия
- Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с признаками или симптомами любой инфекции дыхательной системы или признаками или симптомами, указывающими на инфекцию SARS-CoV-2, или рентгенологическими данными, указывающими на вирусную легочную инфекцию.
Описание
Критерии включения:
- Доступны результаты теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) на SARS-CoV-2
- Признаки или симптомы любой инфекции дыхательной системы или Признаки или симптомы, указывающие на инфекцию SARS-CoV-2, или Рентгенологические данные, указывающие на вирусную легочную инфекцию
- Дыхательный тест (исследование) должен быть проведен в течение 2 дней после последней ПЦР на SARS-CoV-2.
Критерий исключения:
- История SARS-CoV-2 вне текущего респираторного эпизода (известно из истории болезни)
- Участие в другом клиническом исследовании перед анализом дыхания, которое может повлиять на результат анализа дыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связанные с SARS-CoV-2 летучие органические соединения (ЛОС)
Временное ограничение: Через 1 час после отбора проб выдыхаемого газа
|
Через 1 час после отбора проб выдыхаемого газа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить ЛОС, специфичные для SARS-CoV-2, с клиническими симптомами COVID-19 и диагностическими данными.
Временное ограничение: В течение 3 дней
|
В течение 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Spinner, PD Dr., Technical University of Munich, Klinikum rechts der Isar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC-N-H-2004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .