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気管支内弁を用いた気管支鏡下肺気量減少後の心血管機能の改善

2020年9月18日 更新者:Daniel Franzen

重度の肺気腫患者における気管支内弁を使用した気管支鏡による肺容量減少後の心血管機能の改善:ランダム化比較試験

COPD と喫煙とは無関係な心血管疾患との関連を示す証拠が増えています。 最近、内皮機能の代理マーカーである上腕動脈の FMD が、重度の肺気腫患者の肺容量減少手術 (LVRS) 後に改善していることが示されています。 したがって、ハイパーインフレは、アテローム性動脈硬化症の独立した危険因子である可能性があります。 気管支内弁を使用した気管支鏡下肺気量減少 (BLVR) は、重度の肺気腫患者の過膨張を軽減する低侵襲手術です。 最終的に、標的無気肺を伴う BLVR の成功は、LVRS と比較して FMD に同じ影響を与える可能性があり、これは過膨張と内皮機能との関連性を裏付けるものです。

過膨張を伴う重度の気腫のために気管支内弁を使用して日常的に実行されるBLVRを受けている患者は、この研究の対象となります。 書面によるインフォームド コンセントを取得した後、参加患者は即時 (1 ~ 2 週間以内) BLVR グループと遅延 BLVR グループ (6 ~ 8 週間) に無作為に割り付けられます。 両方のグループの患者は、一次および二次エンドポイントのベースライン測定を受けます。

即時 BLVR グループは、EBV 治療が成功してから 4 ~ 6 週間後に再評価されますが、遅れた BLVR グループは、EBV 治療前に再評価されます。 グループ 1 と 2 の結果は、最終的な分析のために比較されます。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究は、COPD と心血管疾患との関連を示すことができました。これは、喫煙やその他の従来の心血管リスク要因とは無関係です。 COPD と心血管疾患との関連の根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていませんが、低酸素血症、慢性全身性炎症、および酸化ストレスの増加の原因としての COPD が、アテローム性動脈硬化症の発症および進行における重要な要因である可能性があるという仮説を立てることは合理的です。内皮機能の障害によるものです。

内皮機能は、心血管イベントの将来の発生に関する予測情報を提供することが示されている上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) によって評価できます。 したがって、口蹄疫の評価により、臨床的に明らかな血管疾患がなくても心血管イベントのリスクがある患者を特定できます。 ある最近の研究では、肺容量減少手術 (LVRS) が内皮機能と血圧に有益な効果があることを示すことができました。 彼らは、ハイパーインフレは、喫煙やその他とは無関係のアテローム性動脈硬化の危険因子であると結論付けました.

ただし、過膨張は LVRS だけで治療することはできませんが、気管支内弁 (EBV)、コイル、熱蒸気アブレーション、または肺シーラントを使用した気管支鏡下肺気量減少 (BLVR) によっても治療できます。 肺機能、生活の質、および症状に対するEBVのプラスの効果は、6つのランダム化比較試験で示されています。 しかし、内皮機能に対する BLVR の効果に関する証拠はありません。 この研究者の研究の目的は、内皮機能に対する LVR の影響に関するまだ限られた証拠に貢献し、アテローム性動脈硬化症と COPD の関連性を確認することです。 さらに、研究者の目的は、BLVR 後に同様の効果を示すことにより、LVRS が内皮機能に有益な効果があることを示した研究のデータを検証することです。

研究者らは、重度の肺気腫患者で気管支内弁を使用する BLVR は、LVRS を受けた後の患者で以前に示されたように、内皮機能を改善すると仮定しています。

気管支内弁を使用した BLVR が研究とは別に計画されている患者は、研究への組み入れのためにスクリーニングされます。 現時点では、FMD、毎日の身体活動測定、および ST ジョージ呼吸質問票 (SGRQ) を除くすべての必要なベースライン データは、日常の臨床診療からすでに存在しています。 データ収集には、調査官からさらに情報を受け取った後、「BLVR 後の患者情報 FMD」に関する患者の書面によるインフォームド コンセントが必要です。 、潜在的なリスクと利点、およびそれに伴う不快感。 各参加者は、研究への参加は任意であり、いつでも研究を取り消すことができ、同意の撤回はその後の医療支援や治療に影響を与えないことを通知されます. 参加者は、自分の医療記録が担当医師以外の権限のある個人によって検査される可能性があることを通知されます。 参加者が研究介入を受ける前に、承認された同意書を使用して、参加者の正式な同意が得られます。 同意書は、参加者の署名と同時に、治験責任医師またはその被指名人によって署名され、日付が記入されます。 署名されたインフォームド コンセントのコピーが研究参加者に渡されます。 同意書は研究記録の一部として保持されます。 インフォームド コンセントのプロセスは患者ファイルに記録され、プロトコルに記載されているプロセスとの矛盾について説明する必要があります。

研究者は 2020 年 4 月 1 日にプロジェクトを開始し、40 人の適格な患者を募集するのに約 2 年間かかると見積もっています。 データ分析を参照すると、調査員は 2022 年 12 月 31 日までにプロジェクトを終了する予定です。 過膨張を伴う重度の気腫のために気管支内弁を使用して日常的に実行されるBLVRを受けている患者は、この研究の対象となります。 書面によるインフォームドコンセントを取得した後、参加患者は、カウントされ封印された封筒を使用して、即時(1〜2週間以内)BLVRグループと遅延BLVRグループ(6〜8週間)に無作為化されます。 両方のグループの患者は、一次および二次エンドポイント(T0)のベースライン研究固有の測定を受けます(「アームと介入」セクションの下の詳細な説明を参照)。 即時 BLVR グループは、EBV 治療が成功してから 4 ~ 6 週間後に再評価されますが、遅延 BLVR グループは、EBV 治療前に再評価されます (T1)。 グループ 1 と 2 の結果は、最終的な分析のために比較されます。

BLVRの前後に測定されたルーチンデータも研究に含まれます:肺機能検査、6分間歩行検査、実験室。

仮説を調査するために、BLVR が FMD によって評価された内皮機能を改善できるかどうか、BLVR 後に無気肺を経験しているグループと、無気肺を経験していないグループまたは ELVR を受けていないグループとの間の結果の違いは、対応のない t 検定またはノンパラメトリック検定によって評価されます。適切に。 統計的有意性の信頼区間 (CI) は 95% と定義されます。 .05未満のp値 統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、SPSS Statistics for Windows 25 (IBM、Armonk、NY) によって実行されます。 データは、必要に応じて、四分位範囲の中央値 (IQR) またはパーセンテージとして報告されます。

サンプルサイズは、介入群と​​対照群の間の FMD の臨床的に関連する平均 (SD) 差が 2.9% (2.1-3.6% [95% CI]) であるという仮定に基づいて推定された [8]。 80% の検出力を達成するには、38 人の患者が研究を完了する必要があります。 2人の患者の脱落率が予想されるため、40人の患者が含まれます。

個々の参加者は、公開のために提出された結果からは識別できません。 データ分析では、コード化されたデータ レコードのみを使用します。 インフォームド コンセントに記載されているように、責任ある倫理委員会の権限を与えられたスタッフは、機密保持規則を厳守することで、すべての研究データにアクセスすることができます。 患者のベースライン データ (年齢、性別、BMI、喫煙状況、投薬リスト)、6 分間歩行テスト、気管支鏡検査レポート、肺機能データ、放射線所見、血圧と心拍数の測定値、検査結果 (CRP、BNP)経胸壁心エコー検査の結果は、患者の記録ファイルから抽出され、コード化され、ハードコピー形式で保存されます。 元のソース ドキュメントのコピーと元の電子ソース ドキュメントの印刷物が保持されている場合、元の情報を検証するために、調査サイト チームのメンバーがこれらに署名し、日付を記入するものとします。 PAL の測定後、Fitbit® デバイスからデータがダウンロードされ、コード化されたデータとして保存されます。 デバイス プロデューサーはデータにアクセスできず、データが転送されるとデバイスから削除されます。 元のソース ドキュメントのコピーと元の電子ソース ドキュメントの印刷物が保持されている場合、元の情報を検証するために、調査サイト チームのメンバーがこれらに署名し、日付を記入するものとします。 後の段階で、仮名データは統計ソフトウェアを使用して分析されます (例: SPSS).調査員は、データ収集、機密保持、およびデータ管理に責任を負います。

このプロジェクト内の健康関連の個人データのデータ生成、送信、アーカイブ、および分析は、データ保護に関する現在のスイスの法的要件に厳密に従っており、ClinO、Art。 18. 前提条件は、研究プロジェクトへの参加開始前にインフォームド コンセントに署名することによって与えられる参加者の自発的な承認です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jasmin Wani, Pract. med.
  • 電話番号:+41 44 255 22 21
  • メールjasmin.wani@usz.ch

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jasmin Wani, Pract. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -40〜75歳の男性または女性の被験者
  • 参加者の情報が患者によって署名された後の書面によるインフォームドコンセント
  • チューリッヒ大学病院で気管支内弁を用いたBLVRを予定
  • 安静時または最小限の身体活動時の呼吸困難 (MRC スコア 2 以上)、運動能力の重度の制限 (6 分間の歩行距離 < 500 m)。
  • 重度の閉塞性人工呼吸器の欠陥を伴う COPD (GOLD ガイドライン) (予測 FEV1 <40%)
  • 不可逆的な過膨張を伴う肺気腫の機能的側面。総肺気量に対する残気量の比率(RV/TLC)が >0.6 として定義されます。
  • 高解像度コンピュータ断層撮影で確認された肺気腫

除外基準:

  • 年齢 < 40 歳、年齢 > 75 歳
  • 過去6週間以内のCOPD増悪または年2回以上の増悪
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントを形成する能力の欠如(判断力の低下、コミュニケーションの障壁を含む)
  • 現在の喫煙者
  • 明らかな活動性冠動脈疾患、左心室機能障害
  • -安静時の平均肺動脈圧が35 mmHgを超える肺高血圧症
  • 高解像度断層撮影による急性気管支肺感染症、気管支拡張症
  • 肺悪液質(BMI 18kg/m2未満)
  • 余命2年未満の悪性疾患
  • アルコール・薬物中毒(=1週間摂取を控えられない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1 (即時グループ)

グループ 1:

時間 T0 で、主要および副次エンドポイントのベースライン研究固有の測定値を受け取ります。

  • フロー媒介拡張測定
  • 血圧、脈拍、血中酸素飽和度測定
  • 7日間の歩数と距離をカウントするビットトラッカーに適合
  • SGRQ (セントジョージ呼吸アンケート)
  • 後の検査のために保存するための血液サンプルの回収

このグループは、T0 後 1 ~ 2 週間以内に気管支内弁配置 (EVP) を受けます。

EVP の 4 ~ 6 週間後の T1 で、T0 で行われた測定が繰り返されます。

FMD測定は、前肘窩の近位にある高周波(10.0 MHz)超音波スキャンプローブ(XDeclearTMを備えたVividTM E9; GE Healthcare、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して、上腕動脈の縦方向の画像を使用して超音波によって実行されます。 心電図ゲーティングで取得された二次元画像は、動脈の直径と流速を評価するためにドップラー超音波画像でベースラインで取得されます。 次に、前腕の周囲の空気式止血帯を少なくとも 200 mmHg (または収縮期圧より 50 mmHg 以上高い) まで 5 分間膨張させることにより、反応性充血を誘発します。 収縮後の直径と流速は、収縮から 210 秒間連続して監視されます。 内皮非依存性血管拡張を評価するために、ニトログリセリン(NTG、0.4mg)の単回舌下投与後、最大上腕動脈直径を3分間連続して測定する。

血圧測定は、患者を少なくとも 10 分間休ませた後、上腕に空気圧ターニケットを使用して行います。

脈拍測定と酸素飽和度測定は、少なくとも 10 分間患者を休ませた後、指パルスオキシメータを使用して行います。

これは、COPD 患者の健康障害を測定するために設計された、検証済みで標準化されたアンケートです。
PAL は、多感覚アクティビティ モニター (Fitbit Alta HR; Fitbit Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国) の 3 軸加速度計を使用して、1 日あたりの歩数とキロメートルによって評価されます。 このデバイスは、手首に時計のように装着されます。 シャワーや水泳中を除いて、デバイスは常に装着されています。
5mlの血液を採取し、摂氏-50度で遠心分離した後、後で分析するために保存します。
気管支鏡検査による気管支内弁留置による肺容量の減少 T0後2週間以内
他の:グループ 2 (遅延グループ)

グループ 2:

時間 T0 で、主要および副次エンドポイントのベースライン研究固有の測定値を受け取ります。

  • フロー媒介拡張測定
  • 血圧、脈拍、血中酸素飽和度
  • 7日間の歩数と距離をカウントするビットトラッカーに適合
  • SGRQ (セントジョージ呼吸アンケート)
  • 後の検査のために保存するための血液サンプルの採取

このグループは、T0 の 6 ~ 8 週間後に気管支内弁配置 (EVP) を受けます。 その数日前に、調査員は T0 で行われた測定を繰り返します。

FMD測定は、前肘窩の近位にある高周波(10.0 MHz)超音波スキャンプローブ(XDeclearTMを備えたVividTM E9; GE Healthcare、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して、上腕動脈の縦方向の画像を使用して超音波によって実行されます。 心電図ゲーティングで取得された二次元画像は、動脈の直径と流速を評価するためにドップラー超音波画像でベースラインで取得されます。 次に、前腕の周囲の空気式止血帯を少なくとも 200 mmHg (または収縮期圧より 50 mmHg 以上高い) まで 5 分間膨張させることにより、反応性充血を誘発します。 収縮後の直径と流速は、収縮から 210 秒間連続して監視されます。 内皮非依存性血管拡張を評価するために、ニトログリセリン(NTG、0.4mg)の単回舌下投与後、最大上腕動脈直径を3分間連続して測定する。

血圧測定は、患者を少なくとも 10 分間休ませた後、上腕に空気圧ターニケットを使用して行います。

脈拍測定と酸素飽和度測定は、少なくとも 10 分間患者を休ませた後、指パルスオキシメータを使用して行います。

これは、COPD 患者の健康障害を測定するために設計された、検証済みで標準化されたアンケートです。
PAL は、多感覚アクティビティ モニター (Fitbit Alta HR; Fitbit Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国) の 3 軸加速度計を使用して、1 日あたりの歩数とキロメートルによって評価されます。 このデバイスは、手首に時計のように装着されます。 シャワーや水泳中を除いて、デバイスは常に装着されています。
5mlの血液を採取し、摂氏-50度で遠心分離した後、後で分析するために保存します。
気管支鏡検査による気管支内弁留置による肺容量の減少 T0 後 6 ~ 8 週間以内、T1 後 3 ~ 4 日以内

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支鏡検査による肺容量減少 (BLVR) 前後のフロー媒介性拡張 (FMD) (%) によって評価される内皮機能のインターベンション後の変化。
時間枠:FMD測定はベースラインで行われ、その後6〜8週間以内にもう一度行われます。
口蹄疫は、前肘窩に近位の上腕動脈の縦断画像を使用して超音波によって実行されます。 動脈の直径と流速を評価するために、ドップラー超音波イメージングを使用してベースラインで2次元画像が取得されます。 次に、前腕の周囲の空気圧止血帯を少なくとも 200 mmHg まで 5 分間膨張させることにより、反応性充血を誘発します。 収縮後の直径と流速は、収縮から 210 秒間連続して監視されます。 内皮非依存性血管拡張を評価するために、ニトログリセリン(NTG、0.4mg)の単回舌下投与後、最大上腕動脈直径を3分間連続して測定する。 上腕動脈の直径は、専用のソフトウェアで R 波の開始時に自動的に測定されます。 内皮依存性 (FMD) および内皮非依存性 (NTG) 血管拡張の結果は、ベースライン径からの動脈径のパーセント変化として表されます
FMD測定はベースラインで行われ、その後6〜8週間以内にもう一度行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル (PAL) は、1 日あたりの歩数を測定し、それを 1 日あたりの距離 (キロメートル) に変換します
時間枠:ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。

PALは、1日の歩数の測定によって評価されます。 デバイスは、1 日あたりの歩数から、患者の身長を知ることで 1 日あたりの距離 (キロメートル) を計算します。 高さは事前にデバイスにプログラムされます。

1 日あたりの歩数を測定するために、研究者は多感覚活動モニター (Fitbit Alta HR; Fitbit Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国) の 3 軸加速度計を使用します。 このデバイスは、患者の手首に時計のように装着されます。 シャワーや水泳中を除いて、デバイスは常に装着されています。 両方の訪問で、患者はデバイスを受け取り、データ収集のために7日間着用し、その後郵便で送り返します.

ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
血圧 (mmHg)
時間枠:ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
収縮期および拡張期血圧の測定は、10 分間の安静後に空気式止血帯とパルスオキシメータを使用して行われます。
ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
心拍数 (1 分あたりの拍数)
時間枠:ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
測定は、パルスオキシメータを使用して 10 分間安静にした後に行います。
ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
血中酸素飽和度 (%)
時間枠:ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
測定は、パルスオキシメータを使用して 10 分間安静にした後に行います。
ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
セントジョージ呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠:ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。

COPDによる健康障害を評価するための標準化されたアンケート。 それは2つの部分に分かれています。 パート I はシンプトム スコアを生成し、パート 2 はアクティビティ スコアと影響スコアを生成します。 合計スコアも生成されます。 収集されたデータの分析には、Excel ベースのスコア計算機が使用されます。 すべての肯定的な応答は 1 として入力され、すべての否定的な応答は 0 として入力されます。

SGRQ の 3 つのコンポーネント スコアが計算されます。

  • 症状:このコンポーネントは、呼吸器症状の影響、その頻度と重症度に関係しています。
  • 活動:息切れを引き起こす、または息切れによって制限される活動に関心がある
  • 影響: 気道疾患に起因する社会的機能および心理的障害に関連するさまざまな側面をカバーします。全体的な健康状態に対する疾患の影響を要約する合計スコアも計算されます。 スコアは、障害全体のパーセンテージとして表されます。100 は考えられる最悪の健康状態を表し、0 は考えられる最高の健康状態を示します。
ベースラインで測定し、その後 6 ~ 8 週間以内にもう一度測定します。
6 分間の徒歩距離 (6-MWD) (メートル)
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 患者が 6 分以内に移動できる距離を測定します。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (リットル)
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 肺機能検査中の強制呼気の最初の 1 秒間に吐き出される量をリットル単位で測定します。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
残容量 (RV) (リットル)
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 肺機能検査では、最大呼気後に肺に残っている量をリットル単位で測定します。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
残気量(RV)/総肺気量(TLC)のパーセンテージ
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 肺機能検査中に、パーセンテージで表される全肺気量比に対する残気量を測定します。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
CO 拡散容量 (DLCO) の割合
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 肺内の空気から肺血管内の赤血球へのガスの移動を測定します。 これは、肺が血液の内外にガスを輸送する全体的な能力を判断するための包括的な一連の肺機能検査の一部です。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
BLVRの前後にC反応性タンパク質に関連する変化が見られた参加者の数
時間枠:研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 血液中のC反応性タンパク質が測定されます。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 調査員は、介入の前後で値が変化するかどうかを観察します。
研究段階の前であるBLVRの前の定期的な訪問中に行われ、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
BLVRの前後でNT-proBNPに関連する変化があった参加者の数
時間枠:BLVRの前の定期的な訪問中に行われます。これは研究段階であり、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます
この評価は研究固有のものではありません。 血液中のNT-pro-BNPが測定されます。 これは、BLVR の前の通常の評価中に行われ、BLVR の後に繰り返されます。 調査員は、介入の前後で値が変化するかどうかを観察します。
BLVRの前の定期的な訪問中に行われます。これは研究段階であり、BLVRの4〜6週間後の定期的なフォローアップ中に繰り返されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Franzen, PD Dr. med.、Universitiy Hospital Zuich, Department of pulmonology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (予期された)

2022年4月30日

研究の完了 (予期された)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-01682

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フローメディエーテッドディレーション(FMD)測定の臨床試験

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