慢性腎臓病における舌の診断
2020年9月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
慢性腎臓病の舌の検査と診断: 横断的症例対照観察研究のプロトコル
自動舌診断システム (ATDS) は、伝統的な中国医学 (TCM) 開業医の診断を支援するために、舌の画像をキャプチャして特徴を確実に抽出するために開発されました。このプロジェクトでは、検証済みの ATDS を使用して、慢性腎臓病患者の舌の特徴を抽出します。
非侵襲的な舌診断手順によって導出されたTCM指標は、臨床医が患者の現在の状態を分析し、治療計画を動的にスケジュールするための貴重な情報を提供し、慢性腎臓病の早期発見と診断を容易にします。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は、罹患率と死亡率が高いため、世界的な経済的および医療的負担となっています。 舌診断は、伝統的な中国医学における重要な診断ツールです。 しかし、舌の診断は、主観的な判断や環境要因によって偏ってしまうことがよくあります。 自動舌診断システムは、非侵襲的に舌の画像をキャプチャし、照明と色のずれを自動的に修正し、舌の症状を分析できます。
このプロトコルは、非侵襲的 ATDS を使用して、非透析 CKD および末期腎疾患患者の舌の特徴を調査する横断的な症例対照観察研究です。 包含および除外基準を満たすCKD患者が登録されます。 参加者は、腎機能に応じて3つのグループに分けられ、透析を受け入れるかどうか、非透析CKDグループ、末期腎疾患（ESRD）グループ、および対照グループを含みます。 舌の画像を撮影し、舌の形、舌の色、被毛の厚さ、被毛の色、唾液、舌裂、斑状出血、歯の跡、赤い点などの 9 つの舌の特徴を抽出し、ATDS で分析します。
このプロトコルは、非侵襲的な ATDS を適用して、CKD 患者の舌の特徴を分析することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病患者
説明
包含基準:
以下の基準を満たす患者が対象となります。
- 年齢 20歳以上
- 本研究への参加を志願し、治験審査委員会の同意書に署名した者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 急性感染症の患者
- がんに脳転移があり、認知症やせん妄などの認知機能障害がある人
- 安定して舌を出すことができない
- 顎関節脱臼のリスクのある患者
- 治験審査委員会の同意書に署名していない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非透析CKD群
-推定糸球体濾過率（eGFR）が60 mL /分/ 1.73未満の参加者
m2 が 3 か月以上あり、定期的に透析を受けていない場合は、非透析 CKD グループに登録されます。
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自動舌診断システムによる舌画像の取得
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ESRDグループ
EGFR ≤15 mL/min/1.73 の参加者
m2で定期的な透析を受けた人は、ESRDグループに採用されます。
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自動舌診断システムによる舌画像の取得
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対照群
EGFR≧60mL/min/1.73の参加者
m2で、アルブミン尿などの腎臓損傷の証拠や腎臓画像の異常所見がない場合は、対照群に登録されます。
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自動舌診断システムによる舌画像の取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌の特徴
時間枠：1日目
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自動舌診断システム（ATDS）による診断
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清尿素窒素 (BUN)
時間枠：1日目
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腎機能検査
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1日目
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セラム・クレアチン
時間枠：1日目
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腎機能検査
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1日目
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eGFR
時間枠：1日目
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eGFR は、腎疾患研究における食事の変更の式を使用して計算されます。
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1日目
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ヘモグロビン
時間枠：1日目
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貧血を評価する
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yu-chiang hung, Ph.D.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
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