Kielen diagnoosi kroonisessa munuaissairaudessa
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kroonisen munuaissairauden kielen tarkastus ja diagnoosi: poikkileikkauksen, tapauskontrolloidun havaintotutkimuksen protokolla
Automaattinen kielen diagnoosijärjestelmä (ATDS) kehitettiin ottamaan kielen kuvia ja poimimaan ominaisuuksia luotettavasti auttamaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) toimijoita diagnosoinnissa. Tässä projektissa käytetään ATDS-varmennettua kielen piirteiden erottamiseen kroonista munuaissairauspotilaista.
TCM-indeksit, jotka on johdettu tunkeutumattoman kielen diagnosointimenettelyn avulla, voivat tarjota arvokasta tietoa kliinisille lääkäreille potilaan nykyisen tilan analysoimiseksi ja hoitosuunnitelman dynaamiseen ajoittamiseen, mikä helpottaa kroonisen munuaissairauden varhaista havaitsemista ja diagnosointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on maailmanlaajuinen taloudellinen ja lääketieteellinen taakka sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Kielen diagnoosi on tärkeä diagnostinen työkalu perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä. Kuitenkin kielen diagnoosi on usein puolueellinen subjektiivisten arvioiden ja ympäristötekijöiden vuoksi. Automaattinen kielen diagnoosijärjestelmä voi ottaa ei-invasiivisesti kielen kuvia, korjata automaattisesti valo- ja väripoikkeamat ja analysoida kielen ilmenemismuotoja.
Tämä protokolla on poikkileikkaus, tapauskontrolloitu havainnointitutkimus, jossa tutkitaan ei-dialyysipotilaiden CKD-potilaiden ja loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden kielen ominaisuuksia käyttämällä noninvasiivista ATDS:ää. CKD-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan. Osallistujat jaetaan 3 ryhmään munuaisten toimintansa mukaan ja hyväksyvät dialyysin vai eivät, mukaan lukien ei-dialyysihoitoon osallistuvat CKD-ryhmät, loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ryhmä ja kontrolliryhmä. Kielen kuvat otetaan ja ATDS erottaa ja analysoi yhdeksän kielen ominaisuutta, mukaan lukien kielen muoto, kielen väri, turkin paksuus, turkin väri, sylki, kielen halkeama, mustelma, hampaan jälki ja punaiset pisteet.
Tämän protokollan tarkoituksena on soveltaa noninvasiivista ATDS:ää CKD-potilaiden kielen ominaisuuksien analysointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- ikä yli 20 vuotta vanha
- Henkilö, joka vapaaehtoisesti osallistui tähän tutkimukseen ja allekirjoitti instituutioiden arviointilautakunnan sopimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on akuutti infektio
- Henkilö, jolla on syöpä, jolla on aivometastaaseja ja jolla on kognitiivinen toimintahäiriö, kuten dementia tai delirium
- ei pysty työntämään kieltä vakaasti
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen dislokaatioriski
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet sopimusta toimielinten tarkastelulautakunnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-dialyysihoidossa oleva CKD-ryhmä
Osallistujat, joiden arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 yli kolme kuukautta ja ilman säännöllistä dialyysihoitoa kirjataan ei-dialyysihoitoon CKD-ryhmään.
|
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
|
ESRD-ryhmä
Osallistujat, joiden eGFR ≤15 ml/min/1,73
m2 ja säännöllisesti dialyysihoidossa rekrytoidaan ESRD-ryhmään.
|
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
|
kontrolliryhmä
Osallistujat, joiden eGFR ≧ 60 ml/min/1,73
m2 ja ilman näyttöä munuaisvauriosta, kuten albuminuriasta tai poikkeavista löydöksistä munuaiskuvauksessa, otetaan verrokkiryhmään.
|
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
diagnosoi automaattinen kielen diagnoosijärjestelmä (ATDS)
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: päivä 1
|
munuaisten toimintakoe
|
päivä 1
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: päivä 1
|
munuaisten toimintakoe
|
päivä 1
|
|
eGFR
Aikaikkuna: päivä 1
|
eGFR lasketaan käyttämällä ruokavalion muutos munuaistautitutkimuksessa -yhtälöä
|
päivä 1
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 1
|
arvioi anemiaa
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMPRG8H0691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .