Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza językowa w przewlekłej chorobie nerek

21 września 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie i diagnostyka języka w przypadku przewlekłej choroby nerek: Protokół dla przekrojowego, kontrolowanego przypadku badania obserwacyjnego

System automatycznej diagnostyki języka (ATDS) został opracowany w celu przechwytywania obrazów języka i niezawodnego wyodrębniania cech, aby pomóc w diagnozowaniu praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM). W ramach tego projektu zostanie zastosowany zweryfikowany system ATDS w celu wyodrębnienia cech języka pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wskaźniki TCM uzyskane dzięki nieinwazyjnej procedurze diagnostyki języka mogą dostarczyć cennych informacji lekarzom klinicznym do analizy aktualnego stanu pacjenta i dynamicznego planowania planu leczenia, ułatwiając wczesne wykrywanie i diagnozowanie przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (PChN) stanowi globalne obciążenie finansowe i medyczne ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Diagnoza z języka jest ważnym narzędziem diagnostycznym w tradycyjnej medycynie chińskiej. Jednak diagnoza języka jest często obciążona subiektywnymi osądami i czynnikami środowiskowymi. System automatycznej diagnostyki języka może nieinwazyjnie rejestrować obrazy języka, automatycznie korygować wszelkie odchylenia oświetlenia i koloru oraz analizować objawy języka.

Protokół ten jest przekrojowym, kontrolowanym przypadkiem badaniem obserwacyjnym badającym cechy języka pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek, którzy nie są poddawani dializie, za pomocą nieinwazyjnego ATDS. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do badania. Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od ich funkcji nerek i podejmą dializę lub nie, w tym grupę niedializującą CKD, grupę schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i grupę kontrolną. Obrazy języka zostaną przechwycone, a 9 cech języka, w tym kształt języka, kolor języka, grubość futra, kolor futra, ślina, szczelina języka, wybroczyny, ślady zębów i czerwone kropki zostaną wyodrębnione i przeanalizowane przez ATDS.

Protokół ten ma na celu zastosowanie nieinwazyjnego ATDS do analizy cech języka pacjentów z CKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną włączeni, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. wiek powyżej 20 lat
  2. Osoba, która zgłosiła się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisała zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Pacjenci z ostrą infekcją
  3. Osoba, która ma raka z przerzutami do mózgu i ma dysfunkcje poznawcze, takie jak demencja lub delirium
  4. nie jest w stanie stabilnie wystawać języka
  5. Pacjenci z ryzykiem zwichnięcia stawu skroniowo-żuchwowego
  6. Ci, którzy nie podpisali umowy instytucjonalnej komisji rewizyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa CKD niedializowana
Uczestnicy z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 dłużej niż trzy miesiące i bez regularnych dializ, zostaną włączeni do grupy niedializowanej CKD.
Test diagnostyczny: obraz języka
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka
Grupa ESR
Uczestnicy z eGFR ≤15 ml/min/1,73 m2 i poddawanych regularnym dializom zostanie zrekrutowany do grupy ESRD.
Test diagnostyczny: obraz języka
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka
Grupa kontrolna
Uczestnicy z eGFR ≧60 ml/min/1,73 m2 i bez objawów uszkodzenia nerek, takich jak albuminuria lub nieprawidłowe wyniki badań obrazowych nerek, zostaną włączeni do grupy kontrolnej.
Test diagnostyczny: obraz języka
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje języka
Ramy czasowe: dzień 1
zdiagnozowane przez system automatycznej diagnostyki języka (ATDS)
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
azot mocznikowy w surowicy krwi (BUN)
Ramy czasowe: dzień 1
badanie funkcji nerek
dzień 1
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
badanie funkcji nerek
dzień 1
eGFR
Ramy czasowe: dzień 1
eGFR oblicza się za pomocą równania Modyfikacja diety w badaniu chorób nerek
dzień 1
hemoglobina
Ramy czasowe: dzień 1
ocenić anemię
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMPRG8H0691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj