慢性肾脏病的舌诊
2020年9月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
慢性肾脏病的舌诊检查和诊断：横断面病例对照观察研究方案
自动舌诊系统（ATDS）的开发是为了可靠地捕捉舌头图像并提取特征，以协助中医（TCM）医生进行诊断。该项目将使用经过验证的ATDS来提取慢性肾脏病患者的舌头特征。
通过非侵入性舌诊程序得出的中医指标可以为临床医生分析患者的当前状态并动态安排治疗方案提供有价值的信息，有助于慢性肾脏病的早期发现和诊断。
研究概览
详细说明
慢性肾脏病 (CKD) 是一种全球性的经济和医疗负担，因为它具有高发病率和死亡率。 舌诊是中医重要的诊断手段。 然而，舌诊往往受主观判断和环境因素的影响而产生偏差。 自动舌诊系统可以无创采集舌象，自动校正任何光线和颜色偏差并分析舌象。
该协议是一项横断面、病例对照的观察性研究，通过使用无创 ATDS 调查非透析 CKD 和终末期肾病患者的舌头特征。 符合纳入和排除标准的 CKD 患者将被纳入。 参与者将根据肾功能和是否接受透析分为 3 组，包括非透析 CKD 组、终末期肾病 (ESRD) 组和对照组。 采集舌头图像，提取舌形、舌色、舌苔厚薄、舌苔颜色、唾液、舌裂、瘀斑、齿痕、红点等9项舌体特征，通过ATDS进行分析。
该协议旨在应用无创 ATDS 分析 CKD 患者的舌头特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性肾病患者
描述
纳入标准：
如果患者符合以下标准，他们将被纳入：
- 20岁以上
- 自愿参加本研究并签署机构审查委员会协议的人。
排除标准：
- 孕妇
- 急性感染患者
- 患有脑转移的癌症并出现认知功能障碍，例如痴呆或谵妄的人
- 无法稳定地伸出舌头
- 有颞下颌关节脱位风险的患者
- 未签署机构审查委员会协议者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非透析 CKD 组
估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min/1.73 的参与者
m2 超过三个月且未定期透析者纳入非透析 CKD 组。
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自动舌诊系统采集舌象
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终末期肾病组
EGFR ≤15 mL/min/1.73 的参与者
m2 并接受定期透析的患者将被招募到 ESRD 组。
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自动舌诊系统采集舌象
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|
控制组
EGFR ≧60 mL/min/1.73 的参与者
m2 且无蛋白尿等肾脏损害证据或肾脏影像学异常发现者纳入对照组。
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自动舌诊系统采集舌象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌头特征
大体时间：第一天
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由自动舌诊系统（ATDS）诊断
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清血尿素氮 (BUN)
大体时间：第一天
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肾功能检查
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第一天
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血清肌酐
大体时间：第一天
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肾功能检查
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第一天
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肾小球滤过率
大体时间：第一天
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eGFR 是通过使用肾脏疾病研究中的饮食修正方程式计算的
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第一天
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血红蛋白
大体时间：第一天
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评估贫血
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yu-chiang hung, Ph.D.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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