Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi della lingua nella malattia renale cronica

21 settembre 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Ispezione della lingua e diagnosi per malattia renale cronica: protocollo per uno studio osservazionale trasversale, caso-controllo

Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) è stato sviluppato per acquisire immagini della lingua ed estrarre le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della medicina tradizionale cinese (MTC). Questo progetto utilizzerà l'ATDS verificato per estrarre le caratteristiche della lingua dei pazienti con malattia renale cronica. Gli indici TCM derivati ​​attraverso la procedura di diagnosi della lingua non intrusiva possono fornire preziose informazioni ai medici clinici per analizzare lo stato attuale di un paziente e programmare dinamicamente un piano di trattamento, facilitando la diagnosi precoce e la diagnosi della malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è un onere finanziario e medico globale, a causa della sua elevata morbilità e mortalità. La diagnosi della lingua è un importante strumento diagnostico nella medicina tradizionale cinese. Tuttavia, la diagnosi della lingua è spesso influenzata da giudizi soggettivi e fattori ambientali. Il sistema di diagnosi automatica della lingua è in grado di acquisire immagini della lingua in modo non invasivo, correggere automaticamente qualsiasi deviazione di illuminazione e colore e analizzare le manifestazioni della lingua.

Questo protocollo è uno studio osservazionale trasversale, caso-controllo, che indaga le caratteristiche della lingua dei pazienti con CKD non dialisi e con malattia renale allo stadio terminale utilizzando l'ATDS non invasivo. Saranno arruolati pazienti con CKD che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi in base alla loro funzione renale e accetteranno o meno la dialisi, incluso un gruppo CKD non dialitico, un gruppo con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e un gruppo di controllo. Verranno acquisite immagini della lingua e verranno estratte e analizzate da ATDS 9 caratteristiche della lingua tra cui forma della lingua, colore della lingua, spessore del pelo, colore del pelo, saliva, fessura della lingua, ecchimosi, segno del dente e punti rossi.

Questo protocollo mira ad applicare ATDS non invasivo per analizzare le caratteristiche della lingua dei pazienti con CKD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie renali croniche

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno inclusi se soddisfano i seguenti criteri:

  1. età superiore ai 20 anni
  2. La persona che si è offerta volontaria per partecipare a questa ricerca e ha firmato l'accordo del comitato di revisione istituzionale.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte
  2. Pazienti con infezione acuta
  3. La persona che ha il cancro con metastasi cerebrali e presenta disfunzioni cognitive come demenza o delirio
  4. incapace di sporgere stabilmente la lingua
  5. Pazienti a rischio di lussazione dell'articolazione temporomandibolare
  6. Coloro che non hanno firmato l'accordo del comitato di revisione istituzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo CKD non dialisi
Partecipanti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 più di tre mesi e senza dialisi regolare saranno arruolati nel gruppo CKD non dialisi.
Test diagnostico: immagine della lingua
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua
Gruppo ESRD
Partecipanti con eGFR ≤15 ml/min/1,73 m2 e sottoposti a dialisi regolare saranno reclutati nel gruppo ESRD.
Test diagnostico: immagine della lingua
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua
gruppo di controllo
Partecipanti con eGFR ≧60 ml/min/1,73 m2 e senza evidenza di danno renale come albuminuria o reperti anomali all'imaging renale saranno arruolati nel gruppo di controllo.
Test diagnostico: immagine della lingua
cattura le immagini della lingua tramite il sistema di diagnosi automatica della lingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della lingua
Lasso di tempo: giorno 1
diagnosticato dal sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS)
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
azoto ureico sierico (BUN)
Lasso di tempo: giorno 1
test di funzionalità renale
giorno 1
siero di creatinina
Lasso di tempo: giorno 1
test di funzionalità renale
giorno 1
eGFR
Lasso di tempo: giorno 1
L'eGFR viene calcolato utilizzando l'equazione Modification of Diet in Renal Disease Study
giorno 1
emoglobina
Lasso di tempo: giorno 1
valutare l'anemia
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMPRG8H0691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su immagine della lingua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi