Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungediagnose ved kronisk nyresykdom

21. september 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Tungeinspeksjon og diagnose for kronisk nyresykdom: Protokoll for en tverrsnittskontrollert observasjonsstudie

Det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) ble utviklet for å ta bilder av tungen og trekke ut funksjoner på en pålitelig måte for å hjelpe diagnostiseringen av utøvere av tradisjonell kinesisk medisin (TCM). Dette prosjektet vil bruke ATDS-verifisert for å trekke ut tungetrekkene til pasienter med kronisk nyresykdom. En TCM-indekser utledet gjennom prosedyren for ikke-påtrengende tungediagnose kan gi verdifull informasjon for kliniske leger for å analysere den nåværende statusen til en pasient og dynamisk planlegge en behandlingsplan, noe som letter tidlig oppdagelse og diagnose av kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en global økonomisk og medisinsk belastning, fordi dens høye sykelighet og dødelighet. Tungediagnose er et viktig diagnostisk verktøy i tradisjonell kinesisk medisin. Imidlertid er tungediagnose ofte forutinntatt av subjektive vurderinger og miljøfaktorer. Det automatiske tungediagnosesystemet kan ikke-invasivt fange tungebilder, automatisk korrigere lys- og fargeavvik og analysere tungemanifestasjoner.

Denne protokollen er en tverrsnittskontrollert observasjonsstudie som undersøker tungetrekkene til ikke-dialyse CKD-pasienter og nyresykdomspasienter i sluttstadiet ved å bruke den ikke-invasive ATDS. CKD-pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli registrert. Deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres nyrefunksjon og akseptere dialyse eller ikke, inkludert en ikke-dialyse CKD-gruppe, sluttstadium nyresykdom (ESRD) gruppe og kontrollgruppe. Tungebilder vil bli fanget og 9 tungetrekk inkludert tungeform, tungefarge, pelstykkelse, pelsfarge, spytt, tungefissur, ekkymose, tannmerke og røde prikker vil bli trukket ut og analysert av ATDS.

Denne protokollen tar sikte på å bruke ikke-invasiv ATDS for å analysere tungetrekk hos CKD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske nyresykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene vil bli inkludert dersom de oppfyller følgende kriterier:

  1. alder over 20 år
  2. Personen som meldte seg frivillig til å delta i denne forskningen og signerte avtalen fra institusjonell revisjonskomité.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. Pasienter med akutt infeksjon
  3. Personen som har kreft med hjernemetastaser og har kognitiv dysfunksjon som demens eller delirium
  4. ute av stand til å stikke ut tungen stabilt
  5. Pasienter med risiko for temporomandibulær leddluksasjon
  6. De som ikke signerte avtalen fra institusjonell revisjonsstyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-dialyse CKD gruppe
Deltakere med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 mer enn tre måneder og uten regelmessig dialyse vil bli registrert i ikke-dialyse CKD gruppe.
Diagnostisk test: tungebilde
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
ESRD gruppe
Deltakere med eGFR ≤15 mL/min/1,73 m2 og gjennomgikk regelmessig dialyse vil bli rekruttert i ESRD gruppe.
Diagnostisk test: tungebilde
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
kontrollgruppe
Deltakere med eGFR ≧60 ml/min/1,73 m2 og uten tegn på nyreskade som albuminuri eller unormale funn på nyreavbildning vil bli registrert i kontrollgruppen.
Diagnostisk test: tungebilde
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungetrekk
Tidsramme: dag 1
diagnostisert av Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum blod urea nitrogen (BUN)
Tidsramme: dag 1
nyrefunksjonstest
dag 1
serum kreatinin
Tidsramme: dag 1
nyrefunksjonstest
dag 1
eGFR
Tidsramme: dag 1
eGFR beregnes ved å bruke ligningen for modifikasjon av kosthold i nyresykdomsstudier
dag 1
hemoglobin
Tidsramme: dag 1
vurdere anemi
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMPRG8H0691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere