Diagnóza jazyka u chronického onemocnění ledvin
21. září 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Inspekce jazyka a diagnostika chronického onemocnění ledvin: Protokol pro průřezovou, případem řízenou observační studii
Systém Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) byl vyvinut k zachycení obrazů jazyka a spolehlivému extrahování funkcí, aby pomohl při diagnostice lékařů tradiční čínské medicíny (TCM). Tento projekt využije ověřený ATDS k extrakci rysů jazyka pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Indexy TCM odvozené prostřednictvím procedury neintruzivní diagnostiky jazyka mohou klinickým lékařům poskytnout cenné informace k analýze aktuálního stavu pacienta a dynamickému plánování léčebného plánu, což usnadní včasnou detekci a diagnostiku chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je celosvětovou finanční a lékařskou zátěží, protože má vysokou morbiditu a mortalitu. Diagnostika jazyka je důležitým diagnostickým nástrojem tradiční čínské medicíny. Diagnóza jazyka je však často zaujatá subjektivními úsudky a faktory prostředí. Automatický systém diagnostiky jazyka dokáže neinvazivně zachytit snímky jazyka, automaticky korigovat jakékoli osvětlení a barevnou odchylku a analyzovat projevy jazyka.
Tento protokol je průřezová, případem kontrolovaná observační studie zkoumající rysy jazyka u pacientů s nedialyzovaným CKD a pacientů s terminálním onemocněním ledvin pomocí neinvazivního ATDS. Budou zařazeni pacienti s CKD, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou rozděleni do 3 skupin podle jejich renálních funkcí a budou akceptovat dialýzu, nebo ne, včetně nedialyzované skupiny CKD, konečné fáze renálního onemocnění (ESRD) a kontrolní skupiny. Budou zachyceny snímky jazyka a pomocí ATDS bude extrahováno a analyzováno 9 rysů jazyka včetně tvaru jazyka, barvy jazyka, tloušťky srsti, barvy srsti, slin, trhliny jazyka, ekchymózy, zubního znaménka a červených teček.
Tento protokol si klade za cíl použít neinvazivní ATDS k analýze rysů jazyka u pacientů s CKD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zařazeni, pokud splňují následující kritéria:
- věk nad 20 let
- Osoba, která se dobrovolně přihlásila k účasti na tomto výzkumu a podepsala souhlas institucionální kontrolní komise.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s akutní infekcí
- Osoba, která má rakovinu s metastázami v mozku a má kognitivní dysfunkci, jako je demence nebo delirium
- neschopný stabilně vyplazovat jazyk
- Pacienti s rizikem luxace temporomandibulárního kloubu
- Ti, kteří nepodepsali dohodu institucionální revizní komise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nedialyzovaná skupina CKD
Účastníci s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 déle než tři měsíce a bez pravidelné dialýzy bude zařazen do nedialyzační skupiny CKD.
|
pořizovat snímky jazyka systémem automatické diagnostiky jazyka
|
|
Skupina ESRD
Účastníci s eGFR ≤15 ml/min/1,73
m2 a podstoupili pravidelnou dialýzu budou zařazeni do skupiny ESRD.
|
pořizovat snímky jazyka systémem automatické diagnostiky jazyka
|
|
kontrolní skupina
Účastníci s eGFR ≧60 ml/min/1,73
m2 a bez známek poškození ledvin, jako je albuminurie nebo abnormální nálezy na zobrazení ledvin, budou zařazeni do kontrolní skupiny.
|
pořizovat snímky jazyka systémem automatické diagnostiky jazyka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastnosti jazyka
Časové okno: den 1
|
diagnostikováno systémem Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
močovinový dusík v séru (BUN)
Časové okno: den 1
|
test funkce ledvin
|
den 1
|
|
sérového kreatininu
Časové okno: den 1
|
test funkce ledvin
|
den 1
|
|
eGFR
Časové okno: den 1
|
eGFR se vypočítá pomocí rovnice Modification of Diet in Renal Disease Study
|
den 1
|
|
hemoglobin
Časové okno: den 1
|
vyhodnotit anémii
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMPRG8H0691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .